12至18歲不能打高端 李秉穎親曝關鍵原因
12至18歲不能打高端疫苗,李秉穎曝原因。(圖/食藥署提供)
國產品牌高端疫苗目前僅供20歲以上成人接種,先前曾送件盼開放12至18歲青少年施打,遭到否決。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎透露,高端被打槍的原因是「不能橋接再橋接」,當初高端能通過成人緊急授權許可,就是以「免疫橋接」的方式與AZ做比較,如今想用小孩的抗體數據再申請,慘遭食藥署拒絕。
李秉穎今在廣播節目透露,高端爲了疫苗接種對象擴大到12至18歲青少年,早已送件給食藥署審覈,但最終結果是「不通過」;沒通過審覈的原因,「聽說是不能橋接再橋接」。
李秉穎表示,高端最初以「免疫橋接」方式和AZ疫苗比較,拿到成人緊急授權許可,如今想用小孩子的抗體與成人打高端後的抗體再做比較,這回被食藥署拒絕,「不可以這樣一直橋接」。
李秉穎認爲,這個說法沒有道理,以肺炎鏈球菌疫苗爲例,從7價到13價都採用「免疫橋接」方式,不可能每次都提供大規模對照。後來肺炎鏈球菌疫苗推出20價,還沒在臺上市,而這款疫苗的授權就是與13價橋接來的。
李秉穎強調,國際上有「橋接再橋接」的作法,只要能確保抗體足夠就可以;現在大部分人都有抗體,無抗體的人極少,不大可能再做對照研究。疫苗必須考慮急迫性,不是以最嚴苛標準看待。