21健訊Daily｜多地將輔助生殖納入醫保項目；山外山副總經理因酒駕受到刑事處罰

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政策動向

遼寧省醫保局曝光違法違規使用醫保基金典型案例

10月10國家醫保局官微顯示，遼寧省醫保局曝光了一系列違法違規使用醫保基金典型案例，包括營口經濟技術開發區康達醫院存在重複收費、串換診療項目、超標準收費、過度檢查、過度診療、分解住院、將不屬於醫療保障基金支付範圍的醫藥費用納入醫療保障基金結算的行爲；北票同和醫院有限公司存在超標準收費、重複收費、將不屬於醫療保障基金支付範圍的醫藥費用納入醫療保障基金結算行爲；鐵嶺清河康聖醫院存在超標準收費結算醫保基金、違反診療規範過度診療等違法違規使用醫保基金行爲。

依據相關規定，上述醫療機構均被責令退回違規使用的醫保基金，並處以相對應罰款等處理決定。

21點評：連日來，國家醫保局官微集中曝光了一系列違法違規使用醫保基金的典型案例，所涉問題包括過度診療、串換收費、重複收費、分解處方、虛構醫藥服務項目、倒賣藥品牟利、爲非醫保定點零售藥店刷卡售藥等。醫保基金是人民羣衆的“看病錢”“救命錢”， 當前我國對醫保基金的監管逐漸嚴格。

多地將輔助生殖類醫療服務項目正式納入醫保項目

四川省於近日正式宣佈，11月1日起，將“取卵術”在內的13項輔助生殖醫療服務項目納入基本醫療保險支付範圍，不設起付線和乙類先行自付比例，直接按規定比例進行報銷。

在支付政策上，13項輔助生殖醫療服務項目不設起付標準和乙類先行自付比例，職工醫保和居民醫保分別按70%和50%的比例直接結算，且每人終身限定支付2次。

以“取卵術”爲例，在省管三甲公立醫療機構，定價爲2157元/次，職工醫保可報銷1509.9元，自付僅需647.1元；居民醫保則可報銷1078.5元，自付1078.5元，患者費用負擔顯著減輕。

據央視新聞消息，山西、湖南、廣東也發文將輔助生殖納入醫保支付範圍，目前全國已有超20個省份可以報銷輔助生殖相關費用。

大批國採藥品價格調整

10月10日，據江蘇省公共資源交易中心通知，86個國採相關產品的調整後價格開始在江蘇執行，覆蓋阿託伐他汀鈣片、奧氮平片、苯磺酸氨氯地平片等大批品種；另有37個藥品被暫停掛網。

不止江蘇，據不完全統計，8月以來，天津、浙江、廣東、四川、河南、海南、湖南、江西、寧夏、新疆等十餘省均已對國採品種展開價格調整，部分公開需調價國採中選藥品累計近2000個（省際間未去重）。

其中，多數省份參照國家醫保局《關於通報國家組織集採藥品非供應省份掛網價監測結果促進區域間價格公平均衡的函》（國醫保辦函〔2024〕74號）（以下簡稱《74號函》），以第一至第七批國採中選藥品中非本省供應的藥品作爲調整對象，要求相關藥品將價格調整至不超過自身中選價格的1.5倍或省內接續採購同品種最高中選價。

藥械審批

恆瑞醫藥白蛋白紫杉醇仿製藥在美國獲批

10月10日晚間，恆瑞醫藥發佈公告稱，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）ANDA（簡略新藥申請，即美國仿製藥申請）已獲得FDA批准，是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家。

據悉，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）已於2018年在中國獲批上市，用於治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌；2024年獲批第2個適應症，用於聯合吉西他濱作爲轉移性胰腺癌的一線治療。本次注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲得美國FDA批准文號，標誌着公司具備了在美國市場銷售該藥品的資格。

全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充劑在華獲批中面部適應症

日前，瑞士高德美宣佈，全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充劑塑妍萃® (Sculptra®)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。據悉，塑妍萃® (Sculptra®)開創的聚左旋乳酸填充劑有生物相容性和生物可降解性，可通過活化TGF-β/Smad 信號通路，影響真皮成纖維細胞，幫助求美者撫平皺紋、緊緻下垂肌膚，逐步改善肌膚質量並煥活外觀。

資本市場

湖北新縱科完成數千萬元B輪融資

10月10日，湖北新縱科病毒疾病工程技術有限公司宣佈完成數千萬元人民幣B輪融資，本輪融資由魯信創投、愛博泰克及武創院聯合發起的生命科學工具基金武漢博信創業投資合夥企業（有限合夥）領投，科來思（深圳）科技有限公司跟投，本輪融資將進一步加速流式熒光技術應用創新與商業化推廣。

行業大事

強生完成對心房分流器製造商 V-Wave 的收購

10月9日，強生公司宣佈完成對心房分流器製造商 V-Wave 的收購。此前8月20日，強生宣佈達成了這項收購的最終協議。根據協議，強生將向 V-Wave 支付一筆6億美元（約合42.80億元人民幣）的預付款，除預付款外，強生還需支付包括潛在的額外監管和商業里程碑款項，總計金額約爲17億美元（約合121.25億元人民幣）。

德睿智藥口服GLP-1新藥2b期研究完成首劑量組給藥

10月10日，德睿智藥（MindRank）宣佈，該公司自主研發的AI輔助設計的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001 2b期臨牀試驗完成首劑量組給藥，標誌着MDR-001項目正式進入註冊臨牀研究階段。公開資料顯示，MDR-001是德睿智藥開發的β-arrestin 2高選擇性GLP-1R激動劑。

輝瑞口服癌症新藥在中國啓動3期臨牀

10月10日，中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺官網公示，輝瑞（Pfizer）已經啓動了一項國際多中心（含中國）3期臨牀研究（MEVPRO-1），該研究旨在評價PF-06821497 聯合恩扎盧胺對比恩扎盧胺或多西他賽對既往接受過醋酸阿比特龍治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的療效和安全性。根據公示信息，該研究擬在國際範圍內入組600人，在中國國內入組90人。

公開資料顯示，PF-06821497（mevrometostat）是一款在研的EZH2抑制劑。據今年3月輝瑞在其腫瘤學創新日期間的披露，到2030年其腫瘤學研發管線有望推出超8款重磅療法，其中就包括這款EZH2抑制劑。

輿情警告

北京百濟堂大藥房不實宣傳誤導消費者

近日，北京百濟堂大藥房因發佈虛假廣告，違反《中華人民共和國廣告法》，被市場監管部門依法作出責令改正違法行爲，並處罰款8000元的行政處罰。

經查，北京百濟堂大藥房在網絡購物平臺中售賣的產品廣告頁頭圖爲“人蔘海蔘片”，但詳情頁面中展示爲“人蔘鹿鞭瑪咖牡蠣肽”，舉報人收到的產品也爲“人蔘鹿鞭瑪咖牡蠣肽”產品，並非爲當事人店鋪頭圖顯示的“人蔘海蔘片”，因爲對商品的名稱、性能等標註不清，從而造成了對消費者的誤導。

另外，北京百濟堂大藥房在網絡購物平臺銷售的“貴州李時珍生物科技”品牌人蔘鹿鞭瑪咖牡蠣肽壓片糖果、“時珍李時珍生物科技”品牌人蔘鹿鞭瑪咖牡蠣肽壓片糖果產品廣告中，含有“找回洪荒狀態、方式不順、腰膝痠軟、疲憊乏力”等內容，北京百濟堂大藥房頁面配圖爲人蔘、黃精等，雖然其在《本草綱目》中有記載相關功效，但該公司提供的檢測報告和產品證明中，無法證明在其產品中添加人蔘以及黃精等材料，也無法說明其含量。經調查認定，“貴州李時珍生物科技”品牌人蔘鹿鞭瑪咖牡蠣肽壓片糖果實際上並不具有該功效。

山外山副總經理因酒駕受到刑事處罰

10月10日晚間，山外山公告稱今日收到重慶市沙坪壩區人民法院出具的(2024)渝 0106 刑初841號《刑事判決書》，獲悉公司董事、副總經理、核心技術人員任應祥先生犯危險駕駛罪，判處拘役二個月，宣告緩刑三個月，並處罰金六千元。

山外山在公告中表示，“截至目前，公司日常經營運作一切正常。公司董事、副總經理、核心技術人員任應祥先生就此事帶來的不良影響，向廣大投資者致以誠摯的歉意。”