2歲以上兒童及成人“溼疹”多了一款新藥，中國自主研發

特應性皮炎是一種慢性複發性炎症性疾病，常常被人通俗地稱爲“溼疹”。近年來，這一疾病發病率持續上升，是疾病負擔最重的一類皮膚病。

12月1日，澎湃新聞記者獲悉，國家藥品監督管理局近日通過優先審評審批程序，批准由上海澤德曼醫藥科技有限公司申報的“本維莫德”乳膏上市，該藥用於治療2歲以上兒童和成人特應性皮炎。該乳膏是一種非激素類外用藥，是我國自主研發具有全新作用機制和靶點的創新藥，也是全球首個批准用於2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體（AhR）調節劑。

“本維莫德”乳膏的臨牀研究主要研究者爲北京大學人民醫院皮膚科張建中教授。他介紹，特應性皮炎是一種常見慢性炎症性瘙癢性皮膚病，以紅斑丘疹和劇烈瘙癢爲主要表現，常反覆發作，難以根治，嚴重影響患者生活質量，特應性皮炎兒童患病率達15%-20%，高於成人。在所有皮膚病中，特應性皮炎的疾病負擔排第一位。

張建中教授進一步介紹：“外用治療是特應性皮炎的基本治療，超過90%的患者需要外用治療，目前我國外用藥種類十分有限，極大限制了治療選擇，尤其是適應於兒童人羣的外用治療需求遠未滿足，臨牀迫切需要新的治療藥物。”

此前臨牀研究顯示，這一乳膏治療8周，患者溼疹面積與嚴重度指數改善75%以上的患者比例達54.4%，顯著優於安慰。同時，用藥後大部分患者可在數小時內快速改善瘙癢，用藥一週，溼疹面積和嚴重度指數顯著改善。此外，這一乳膏對兒童患者的療效更好，治療8周，兒童患者中溼疹面積與嚴重度指數改善比例達69.2%。

從這一外用藥的不良反應來看，數據顯示：不良反應發生率低，大部分爲用藥部位輕中度一過性紅斑瘙癢反應，大部分隨着用藥逐步自行消失。

針對該藥上市獲批，中華醫學會皮膚性病學分會主任委員高興華教授表示：“作爲皮膚科醫生，我感到十分振奮。特應性皮炎患者急需新的藥物，作爲非激素類外用藥，這一乳膏獲批上市爲特應性皮炎的治療增加了新的選擇。”