安黴隆親水性乳膏療效不足 8.5萬支回收下架

食藥署今天發佈藥品回收資訊，用於治療皮癬菌、黴菌、念珠菌等感染的「安黴隆親水性乳膏」，因爲主成分含量不足，預防性回收6個批號、共8.5萬支。（食藥署提供）

食藥署今天發佈藥品回收資訊，用於治療皮癬菌、黴菌、念珠菌等感染的「安黴隆親水性乳膏」，因爲主成分含量不足，預防性回收6個批號、共8.5萬支。食藥署表示，已要求廠商於明年1月7日前完成回收作業，該藥品市佔率約3.46％，本次回收不會造成缺藥問題。

永勝藥品工業股份有限公司生產的「安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM ＂EVEREST＂」，主要用於髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、感染所引起之皮膚病、指甲癬（灰指甲）溼疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、須癬、尿布疹、擦疹、足癬（香港腳）、念珠狀菌陰脣炎、龜頭炎。

食藥署副署長陳惠芳說明，經廠商主動通報，案內藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時，發現批號P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide，含量僅80.9％，未達到原核準規格的90％至110％，因此啓動全批號預防性回收，共6批、8萬5747支。

陳惠芳表示，該藥品去年健保用量約1.1萬支，市佔率約3.46％，這是該廠商近年首度發生違規情形；已要求廠商應於113年1月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。