巴比妥處方藥 盤點存量無異常
合Phenobarbital成分單方製劑藥品,僅3張藥品製劑許可證持續生產中。圖/食藥署提供
新北市某私幼喂藥疑雲引發關注,食藥署昨公佈國內「巴比妥」成分藥證最新狀況,目前有三款治療癲癇藥物仍生產,市面上另有胃雅錠、胃可樂錠(井田)、腸宜錠、醫嗽寧錠(井田)、喘咳寧錠(大豐)、樂安錠(強生)等六款醫師處方藥品,其中「醫嗽寧錠」適應症爲小兒氣喘、支氣管炎。
食藥署也公佈近半年來「管制藥品」稽查結果,各地方衛生局今年一月一日至六月十日止稽查五四九九家次,其中一三一件違規,主要爲行政疏失,如處方箋、病歷未蓋章,或簿冊未落實每天結存與記載等,並未發現流向異常案例。副署長陳惠芳說,該事件爆發後,各地地方衛生局陸續盤點轄區內「巴比妥」存量,也未發現流向異常違規。若有需要,食藥署將提供資料給檢調單位。
在篩檢部分,日前一名家長出示孩子四月廿七日尿液檢驗報告,結果「巴比妥數值達六十四」,某毒理學專家認爲「巴比妥鹽根本不應出現在小孩體內」,零檢出纔是唯一合理結果。對此,醫檢師公會全聯會常務監事高智雄提醒「不能把初篩數值當質譜儀的結果」,初篩報告數值在二○○奈克/毫升以下是陰性,出現數值,也不能推論用藥。
以「巴比妥數值達六十四」個案爲例,報告單記載六十四(-),正確意思爲小於該檢測陽性閾值二○○奈克/毫升的陰性結果,不能解讀爲「找到六十四奈克/毫升的巴比妥」;再者,初篩結果也有僞陽性問題。