百濟神州股價遭利空突襲!被指控竊取商業機密 公司否認稱將堅決辯護
《科創板日報》9月12日訊(記者 鄭炳巽)今日開盤,百濟神州(688235.SH,6160.HK)A股、港股股價出現大跌。截至當日收盤,百濟神州A股下跌10.61%,報144.01元/股,港股下跌5.76%,報117.80港元/股。
消息面上,海外媒體報道,製藥巨頭艾伯維(AbbVie)已於上週五在芝加哥聯邦法院向百濟神州提起訴訟,指控百濟神州僱用一位從艾伯維離職的前高級科學家Huaqing Liu,竊取了商業機密,開發了一種能與之競爭的抗癌療法。
《科創板日報》記者第一時間從百濟神州方面獲知,艾伯維確有向百濟神州提起該訴訟。不過,公司亦表示,否認這一指控,將對艾伯維發起的指控開展堅決辯護。
在此之前,艾伯維旗下公司Pharmacyclics還向百濟神州及其子公司BeiGene USA提起訴訟,指控百濟神州核心產品澤布替尼(BTK抑制劑)存在專利侵權,此案仍未落幕。
▌百濟神州否認指控並將開展辯護
據瞭解,艾伯維與百濟神州此次訴訟的重點,是一款癌症治療藥物“BTK降解劑劑”。
但是,百濟神州在週一否認了艾伯維的指控,表示艾伯維的訴訟是爲了阻礙百濟神州競爭性BTK降解劑“BGB-16673”的開發而提起的。並稱,在艾伯維的BTK降解劑申請專利之前,百濟神州BGB-16673的專利申請已經提交,還獲得美國FDA的“快速通道”資格。
艾伯維則表示,Huaqing Liu從艾伯維離職後,從2019年9月開始在百濟神州工作,此前,Huaqing Liu已經在艾伯維的BTK降解劑項目上工作了至少一年。
針對此事,湖北民本律師事務所遊叢瑞律師向《科創板日報》記者表示,能夠被認定爲商業秘密的信息,必須具備保密性、具有商業價值,以及採取保密措施三個特徵。醫藥領域對於商業秘密竊取認定,必須要求確實的證據做支撐之外,相比於其他領域難度也更高。
“想要認定商業機密侵權成立,除了滿足案涉信息構成商業秘密外,還要求滿足侵權行爲與侵權結果等要素,即確定使用了不正當手段獲取,或者明知不正當手段獲取仍使用,以及確實造成了損害後果。”遊叢瑞說道。
就此,《科創板日報》記者詢問百濟神州,將採取什麼應對措施,以及是否組建律師團隊應訴等。百濟神州方面回覆稱,“百濟神州否認艾伯維的指控,將對此指控開展堅決辯護,聚焦推進BGB-16673開發項目不會因此項訴訟而中斷。”
百濟神州方面進一步表示,“我們目前在仔細核閱艾伯維的控訴,並將通過法律程序做出適當迴應。百濟神州重視知識產權,並尊重他人的有效知識產權。此外,該訴訟不會影響我們爲患者服務或開展運營的能力。我們對推動自身業務發展的產品、服務和創新充滿信心。”
資料顯示,BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC),已經在臨牀前的野生型BTK模型和BTK抑制劑耐藥性突變模型中顯示出了抗腫瘤活性。BGB-16673的在研適應症包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)等。
目前,百濟神州已經針對BGB-16673啓動用於治療R/R(復發/難治性) MCL和R/R CLL的兩項潛在註冊可用擴展隊列研究,已入組受試者超過300人,預計將於2024年第四季度或2025年第一季度啓動R/R CLL/SLL的三期臨牀試驗。
2024年上半年,BGB-16673投入研發金額爲4071萬元,截至報告期末,累計投入研發金額爲7425萬元。
根據弗若斯特沙利文的報告,全球BTK抑制劑耐藥後市場規模在2026年將達到23.2億美元,至2030年將增長至32.0億美元。其中,中國的BTK抑制劑耐藥後市場規模在2026年將達到3.2億元,至2030年將增長至13.2億元。
▌澤布替尼訴訟未對美國銷售產生不利影響
可以發現,作爲BTK抑制劑出現耐藥後的治療藥物,BGB-16673若能上市,將與百濟神州已上市的核心產品——BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)形成緊密的協同效應。
2024年上半年,百濟神州實現產品收入119.08億元,其中,澤布替尼的全球銷售額爲80.18億元,同比增長122.0%,佔產品收入比重達67.33%,澤布替尼的銷售額之中,又有59.03億元由美國市場貢獻。
正是受益於產品收入的增長,百濟神州淨虧損正在逐漸收窄。實際上,若按經調整數據計算,百濟神州2024年第二季度已實現盈利,經調整經營利潤達4800萬美元。
然而,百濟神州“頭頂”仍懸着一把“達摩克利斯之劍”,亦即2023年6月,艾伯維旗下公司Pharmacyclics對百濟神州及其子公司BeiGene USA提起訴訟,指控澤布替尼對Imbruvica(伊布替尼)存在專利侵權。
在近日的投資者交流會上,百濟神州再次針對澤布替尼侵權案最新進展作出迴應,2024年5月1日,美國專利商標局(USPTO)批准了百濟神州的申請,將對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控百濟神州所侵犯的專利進行授權後複審。預計USPTO將在批准申請後的12個月內就該專利的有效性作出最終裁決。
百濟神州還透露,該等訴訟目前未對百悅澤在美國的研發和銷售產生不利影響。