常山藥業:公司創新藥艾本那肽上市許可申請於2024年4月獲得國家藥監局受理,目前按照普通程序正在審評
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:國家藥監局確實從2024年11月1日起實施了新的政策,規定每週三爲1類創新藥優先審批工作日。2024年11月6日爲首個1類創新藥優先審批工作日,請問公司是否提交了預約申請?
常山藥業(300255.SZ)11月6日在投資者互動平臺表示,公司創新藥艾本那肽上市許可申請於2024年4月獲得了國家藥監局受理,目前按照普通程序正在審評之中。
(記者 王可然)
免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前核實。據此操作,風險自擔。
相關資訊
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR2554片藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 以嶺藥業:子公司新藥註冊申請獲受理
- ▣ 常山藥業股票異動:艾本那肽處於專業審評階段,不涉及肥胖適應症
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 浙江時邁藥業有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 以嶺藥業化藥創新藥G201-Na膠囊藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 科源製藥總經理辭職暨聘任新總經理;海思科獲得創新藥HSK44459片IND申請《受理通知書》丨醫藥上市公司追蹤
- ▣ 九源基因司美格魯肽生物類似藥上市申請獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司藥品上市許可申請獲受理 相關項目已投入研發費用約6.24億元
- ▣ 復星醫藥:斯魯利單抗注射液上市許可申請獲EMA收禮,目前處於審評階段
- ▣ 以嶺藥業(002603.SZ)化藥創新藥“G201-Na膠囊”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 普利製藥(300630.SZ):抗真菌類藥物泊沙康唑注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可
- ▣ 海思科:創新藥HSK31679片新藥申請獲受理
- ▣ 上市藥企競速佈局 健康元抗流感新藥上市申請獲受理
- 國藥新冠疫苗國內上市申請獲受理
- ▣ 海正藥業(600267.SH):艾曲泊帕乙醇胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》
- ▣ 海思科最新公告:創新藥HSK16149膠囊上市申請獲受理
- ▣ 江蘇諾和必拓新藥研發有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 以嶺藥業:中藥新藥“連花御屏顆粒”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 華東醫藥:子公司注射用利納西普用於治療複發性心包炎(RP)的上市許可申請獲受理
- ▣ 國新健康董事、副總經理辭職;雙成藥業醋酸奧曲肽注射液ANDA獲FDA上市許可丨醫藥上市公司追蹤
- ▣ 廣東合源生物醫藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 歌禮制藥-B:新冠口服候選藥物蛋白酶抑制劑ASC11新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司藥品註冊申請獲受理
- 國藥集團新冠疫苗國內上市申請獲受理
- ▣ 衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 四川科倫博泰:核心產品蘆康沙妥珠單抗新藥申請獲國家藥監局受理