長聖上半年營收創同期新高 以輝達AI晶片開發新藥
黃文良表示,長聖除了在異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)深耕佈局多項急重症適應症外,也利用臍帶間質幹細胞衍生物中最豐富的外泌體(Exosomes)並運用NVIDIA AI晶片進行靶點篩選,建立了新藥外泌體平臺,以帶有靶向外泌體再生醫療新藥治療腦神經等重大疾病。
瞄準《再生醫療雙法》過關的潛在商機,長聖除了將已獲衛福部覈准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全臺19家醫療機構合作外,也積極投入異體細胞治療。
黃文良說,異體細胞優勢取自於健康人,異體細胞品質穩定、且可以大規模生產,細胞治療費用價格將更親民,最重要的是多數急重症病患可以不須等待即可需要時使用(即"off-the-shelf"),爭取病患治療機會。根據《再生醫療製劑條例》,對於危急生命或嚴重失能疾病,完成第二期臨牀試驗並證明安全性與初步療效的新藥,有機會取得臨時藥證五年。這將縮短新藥申請期程,加速上市,讓更多患者提早接受細胞治療。
長聖以異體細胞治療危急生命與重大疾病進行新藥開發案中,其中異體CAR001(CAR-T),以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌之Phase I/IIa臨牀試驗,已榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導、異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已進入急性心肌梗塞二期a,多發性硬化症一/二期a臨牀試驗與缺血性腦中風一期臨牀試驗。另外,領先同業的急性心肌梗塞新藥產品線則已進入臨牀二期。
展望未來,黃文良表示,受惠CDMO委託服務合作醫院數量與細胞治療項目擴增,下半年業績將再創新高。目前也積極與國際藥廠洽談授權,拓展全球再生醫療市場。