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關於發佈《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》的通知
爲貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品註冊管理辦法》,在國家藥品監督管理局的部署下,評價中心組織對處方藥轉換非處方藥申請資料及要求進行修訂,形成《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發佈程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審覈同意,現予發佈。2022年10月31日前按原要求提交申請資料,自2022年11月1日起按新要求提交資料。
附件:《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》
可查看附件
來源:國家藥品監督管理局藥品評價中心
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