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關於發佈《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》的通知

爲貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品註冊管理辦法》，在國家藥品監督管理局的部署下，評價中心組織對處方藥轉換非處方藥申請資料及要求進行修訂，形成《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發佈程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審覈同意，現予發佈。2022年10月31日前按原要求提交申請資料，自2022年11月1日起按新要求提交資料。

附件：《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》

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來源：國家藥品監督管理局藥品評價中心