打破進口壟斷，北京泰德製藥妥洛特羅貼劑首仿獲批上市

新京報訊（記者王卡拉）2月7日，中國生物製藥發佈公告，集團下屬北京泰德製藥自主研發的妥洛特羅貼劑（商品名:德瑞妥）已於日前正式獲批，成爲首個國產氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑。妥洛特羅貼劑全面覆蓋各年齡段患者人羣，可助力緩解國內兒童及成人哮喘用藥缺乏的局面，也有望爲患者帶來更便捷、更有效的治療手段。

當前，國內市場對哮喘治療藥物的需求較爲迫切。最新流調數據顯示，我國兒童哮喘發病率約爲3.02%，較10年前增長近50%，且呈逐年增高趨勢。尤其在新冠疫情後，哮喘、慢咳患兒數量也呈現上升趨勢。

妥洛特羅貼劑作用於支氣管平滑肌的β2-受體，通過擴張支氣管，鬆弛氣管肌肉，起到改善肺功能，興奮心房，促進氣管纖毛運動及鎮咳的作用。妥洛特羅貼劑在日本市場已獲得廣泛應用，與傳統哮喘治療藥物相比，由於通過透皮給藥的方式，避免了兒童和老年人吸入式用藥困難，藥物能夠持續、穩定地進入血液，保持穩定的血藥濃度，從而更有效地控制哮喘症狀，爲兒童哮喘的長期治療提供了便利且安全的解決方案。

與傳統吸入式用藥相比，妥洛特羅貼劑還有一個顯著的優勢，即能有效解決哮喘病人治療的難點——晨降現象。數據顯示，哮喘病人肺功能在夜間會下降，一般在凌晨四點時達到“谷底”，這一現象被稱爲“晨降”。晨降時段往往是哮喘發病的高峰期，這時患者會因爲處於睡眠中而不易進行吸入式用藥，很容易延誤治療。而貼劑因其獨特的給藥方式和長效緩釋特性，患者即使在睡眠中，亦能維持穩定的血藥濃度，可有效解決晨降問題。

此外，妥洛特羅貼劑的適應人羣廣泛。對於兒童來說，由於貼劑使用更爲方便，降低了患兒對吸入製劑的牴觸及誤觸風險；對於老年患者而言，也能有效解決吸入用藥學不會、難吸入的問題，同時還能降低片劑帶來的首過效應以及吸入藥物帶來的心血管風險。中國生物製藥表示，德瑞妥打破了進口藥物的壟斷，將極大緩解國內兒童哮喘用藥的緊張局面。

中國生物製藥是國內透皮製劑的龍頭企業，擁有10餘款在研貼劑管線，覆蓋鎮痛、帕金森、失眠等領域，已有氟比洛芬凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、利斯的明透皮貼劑等產品獲批上市。

校對 翟永軍