FDA警告青少年抗抑鬱藥後，危機何解？

嚴重的兒童抑鬱症長期流行是一個重大的公共衛生問題，只有三分之一的患病羣體接受了任何心理健康護理。一項新的系統綜述表明，美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈的有關抗抑鬱藥使用的警告，本旨在加強對青少年自殺想法的監測，卻反而造成了無意的傷害。

這項研究由哈佛朝聖者醫療保健研究所牽頭，賓夕法尼亞大學、倫敦政治經濟學院、東北大學、德雷塞爾大學以及悉尼大學的研究人員參與其中。

研究結果發表在 10 月號的《衛生事務》上。

自 2003 年以來，FDA 就提出抗抑鬱藥可能與年輕人的自殺想法和行爲有關。這些警告在 2005 年升級爲黑框警告（最嚴重的警告級別），適用於 18 歲以下人羣，並在 2007 年擴大到包括 24 歲以下的年輕人，旨在鼓勵醫生警惕監測患者的自殺想法和行爲。然而，專家表示，有證據表明它們導致了兒童心理健康狀況的下降。

“我們的目標是通過對該領域最可靠的證據進行系統審查，來評估青少年抗抑鬱藥警告的預期和非預期結果，”主要作者斯蒂芬·蘇梅萊（Stephen Soumerai）表示，他是哈佛醫學院哈佛朝聖者醫療保健研究所的人口醫學教授。

“我們篩選了所有關於這些警告可用的研究報告，重點關注那些符合嚴格研究設計標準的報告，並綜合了最可信的數據。”

研究團隊共篩選了 1841 份關於這些警告的研究報告，涵蓋的時間跨度爲 2003 年 1 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日。其中，有 34 份衡量了這些警告產生的結果，其中 11 份符合公認的研究設計標準。這 11 份報告包括對 2003 年 10 月美國食品藥品監督管理局（FDA）諮詢和/或 2005 年 1 月黑框警告後結果趨勢突然變化的測量研究。

這份綜述指出，在發出諮詢之後，按照 FDA 建議的聯繫時間表對兒科患者進行監測的比例不到 5%。這一低比例與發出警告之前的比例保持一致。沒有任何研究記錄顯示警告生效後心理健康護理得到改善，自殺企圖或自殺事件有所減少。

四項研究（涵蓋總計超過 1200 萬名患者）報告說，因抑鬱症就診以及進行抑鬱症診斷的醫生就診次數大幅降低。大多數研究表明，在 FDA 發出諮詢的前幾年中，抗抑鬱藥的使用量增多，隨後在發出警告後使用量突然且持續地減少。七項研究表明，抗抑鬱治療和使用的相對減少幅度處於 20%至 50%之間。

三項研究表明，兒科患者中精神藥物中毒（作爲自殺企圖的替代指標）以及自殺死亡的人數有所增加。雖然 18 至 24 歲的年輕人未被納入針對較年輕兒科患者的研究當中，但這些警告的影響“蔓延”到了年輕人身上，他們常常經歷心理健康護理水平的下降和自殺率的上升。

因爲不太可能有任何一個外部因素能夠解釋抑鬱症治療、自殺行爲和自殺死亡方面的多重突然且並行的影響

所以作者們認爲，允許這些警告繼續存在，可能會致使兒科心理健康危機持續下去

這些警告所產生的突然、同時且全面的影響——抑鬱症治療的減少以及自殺情況的增加——在長達 14 年的強有力研究中均有記錄

在黑框警告之後，所觀察到的危害具有一致性，且未觀察到益處，這表明並非巧合