幹細胞治療帕金森已經開始賣錢？專家稱安全性尚不明確

本週，一則關於幹細胞療法在帕金森治療方面取得突破性進展的消息從多家媒體傳出。消息稱，通過人自體誘導多能幹細胞（iPSC）在體外誘導分化多巴胺能神經前體細胞治療帕金森病後，多例受試者自覺帕金森病的運動症狀和非運動症狀好轉，運動能力及生活質量較細胞治療前有明顯改善。

據媒體報道，這是國內首例採用臨牀級iPSC衍生細胞治療帕金森病。但目前尚未有相關文獻發表。業內多名專家向第一財經記者指出，幹細胞療法目前仍處在非常早期的臨牀驗證階段，此類iPSC治療帕金森的安全性和有效性均尚無數據論證，目前在全球也沒有任何一款幹細胞療法針對帕金森病有確切療效。

某頭部三甲醫院神經科主任對第一財經記者表示：“幹細胞治療帕金森我們醫院神經內科也在做臨牀試驗，目前的結果還不清楚。在沒有得到確切結論前，藥物的療效不應被隨意誇大。”

另據第一財經記者從多方瞭解，目前幹細胞療法在一些醫院已經開始賣錢。“臨牀試驗是爲了科研目的而進行的，在有些醫院直接賣錢，這種行業亂象或以商業爲目的誇大藥物作用的炒作都需要引起警惕。”一位相關人士對第一財經記者表示。

一位幹細胞領域資深研究人員對第一財經記者表示，幹細胞治療帕金森的研究多年前已經在國外開展。多巴胺分泌不足是帕金森病的主要致病因素之一，人體內的多巴胺水平是受到精密調控的。iPSC細胞衍生的多巴胺能祖細胞雖然可以分泌多巴胺，但其多巴胺分泌量難以控制，尤其是上述細胞移植入體內後是否可以根據機體需求產生適量的多巴胺，目前尚無明確數據。

“多巴胺的分泌應是‘當來時來、須走時走’，並非越多越好。無序、過度的多巴胺釋放會導致情緒、注意力及睡眠障礙，甚至成癮，最終損傷神經元、惡化病情。”他向第一財經記者解釋稱。

上述專家補充道，iPSC細胞臨牀應用的主要風險還涉及在iPSC誘導和分化階段的基因突變、以及殘餘未分化細胞的致瘤性等。“在海外， 已有相關研究因安全風險被叫停了。”他表示。

從資本市場來看，幹細胞療法近年來也是被反覆炒作的概念。2025年年初，國內首款幹細胞藥物有條件獲批上市後，產業鏈多家上市公司稱自己有相關產品佈局或大規模生產能力。

公開信息顯示，相關藥物研發企業仍在積極融資。2024年11月，iPSC衍生細胞藥物開發公司中盛溯源在B輪融資中獲得1.5億元人民幣資金，由廣州產投領投，君聯資本、中源合創、合肥高投等參與；2024年10月，士澤生物也披露了一起超億元人民幣規模的B輪融資，啓明創投、紅杉資本、禮來亞洲基金等老股東追加投資。