歌禮制藥-B(01672)：新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11遞交美國新藥臨牀試驗申請

智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)發佈公告，在新藥臨牀試驗申請前溝通會議(Pre-INDconsultation)後，歌禮已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11的新藥臨牀試驗(IND)申請。

在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP235等其它3CLpro抑制劑相比，ASC11顯示出更高的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中，ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。

ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。

於本公告日期，歌禮已完成ASC11所有新藥臨牀申報研究，包括在大鼠和犭中符合藥物非臨牀研究質量管理規範(GLP)的毒理研究。