GSK 訴訟中 mRNA 許可協議價格飆升 800%

基於 mRNA 的創新制藥在新冠疫苗技術取得成功後，許可協議的交易價值大幅提升，這有助於遏制疫情。

數據和分析提供商 GlobalData 發現，從 2019 年到 2024 年的當下，交易價值增長了 800%，並且指出，主要的公司仍在大力投資基於 mRNA 的藥物研發工作。

GlobalData 是《製藥技術》的母公司。

然而，葛蘭素史克（GSK）最近對信使核糖核酸（mRNA）疫苗生產商輝瑞、BioNTech 以及最近（10 月 15 日）對莫德納提起的訴訟，讓基於 mRNA 的藥物許可問題備受關注。

在這場訴訟中，GSK 宣稱其技術在未取得恰當許可的情況下遭到了使用。GSK 就其 mRNA 疫苗對莫德納提起了兩起訴訟：用於新冠的 Spikevax 和用於呼吸道合胞病毒（RSV）的 mResvia。這家英國的製藥巨頭表示，莫德納忽略了跟 mRNA 疫苗配方技術中所使用的脂質納米顆粒相關的專利。

在此之前，GSK 於 4 月對輝瑞和 BioNTech 提起了類似訴訟，聲稱這兩家公司侵犯了五項與 mRNA 疫苗技術相關的專利。

輝瑞/生物新科技研發的新冠疫苗 Comirnaty，於 2021 年 8 月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，是首個進入全球市場的 mRNA 疫苗。2022 年 1 月，莫德納的 Spikevax 獲得批准，不過在此之前，緊急使用授權（EUA）就讓莫德納的疫苗提前可用了。

GlobalData 的業務基本面高級分析師奧菲莉婭·陳（Ophelia Chan）表示：“新冠疫情凸顯出了 mRNA 技術在疫苗開發中的關鍵優勢，像快速生產、精準的免疫靶向以及簡化的製造因素，正是這些因素促使基於 mRNA 的新冠疫苗取得成功。”

與 2022 年相比，2023 年 mRNA 新冠疫苗的銷售額大幅下降。然而，GlobalData 報告稱，2023 年，莫德納的 Spikevax 在全球依然創造了約 184 億美元的收入，而輝瑞和生物科技的 Comirnaty 則創造了約 424 億美元。

談到許可交易價值大幅上漲的背後原因，陳補充說：“基於 mRNA 的製藥許可協議交易價值自 2023 年起已翻倍，達到 38 億美元，這是因爲像葛蘭素史克（GSK）和百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）這樣的主要參與者投資於 mRNA 療法，以解決尚未滿足的醫療需求。”

在 4 月，百時美施貴寶和 Repertoire Immune Medicines 達成了一項爲期多年、價值 18.7 億美元的戰略合作，目的是開發基於 mRNA 的耐受疫苗。同時，葛蘭素史克（GSK）和 CureVac 在 7 月促使許可價值飆升，新的許可協議價值高達 15.7 億美元。