GSK帶狀皰疹保護效力長達10年

10月19日，GSK宣佈，ZOSTER-049擴展研究收穫積極中期結果：Shingrix可爲50歲及以上成人提供至少10年的帶狀皰疹保護效應。

Shingrix是繼Zostavax之後FDA批准的第2款帶狀皰疹疫苗。2019年5月，Shingrix又獲NMPA有條件批准上市，用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。此疫苗在各個年齡段預防帶狀皰疹和後續神經痛的有效率超過90%，而默沙東的Zostavax有效率僅有60%-70%。

ZOSTER-049（ZOE-LTFU）爲一項開放標籤的長期隨訪研究，也是兩項III期ZOE-50和ZOE-70的擴展研究。該研究對來自ZOE-50和ZOE-70研究的受試者再開展6年的隨訪，持續評估Shingrix的長期效力、免疫原性和安全性。

中期分析顯示，從初次接種後的6至10年期間，Shingrix的有效率爲81.6%。從第二劑接種1個月到第10年，該疫苗的保護效力爲89.0%。

隨訪第4年時，Shingrix在50歲及以上羣體中的疫苗效力達97%，70歲及以上組的疫苗效力爲91%。

隨訪期間，沒有發現新的安全性風險。嚴重不良事件的發生率與研究人羣的年齡一致，沒有出現與疫苗接種有關的死亡或其他安全不良事件。

帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）重新激活所致，該病毒與引起水痘的病毒相同。隨着年齡的增長，免疫系統逐漸喪失了啓動強大、有效的免疫反應的能力，增加了患病風險。常見併發症爲帶狀皰疹後神經痛，疼痛可持續數月至數年。

Shingrix也是GSK疫苗領域最核心的產品， 今年上半年銷售額實現翻倍增長，達到14.29億英鎊，全年預計營收超30億美元。憑藉該產品不凡的市場表現，GSK也穩居全球疫苗巨頭TOP10之列。

GSK首席醫療官Sabine Luik表示：“我們很高興看到Shingrix的保護期持續延長。ZOE-LTFU的研究結果表明，它可以爲50歲以上的人羣提供十年以上的臨牀獲益，防止帶狀皰疹引起的神經痛以及潛在的嚴重併發症。這些數據充實了現有的證據，表明了該疫苗的長期裨益。”

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