股價出現“躁動” 科濟藥業公佈通用型CAR-T產品試驗數據 公司稱“會積極出海”

財聯社11月8日訊（記者 盧阿峰）投資者對於創新藥的熱情，帶動了二級市場創新藥板塊近期的躁動行情，即將在美國血液學會（ASH）年會上展示其通用型CAR-T產品CT0590試驗數據的科濟藥業-B（02171.HK）似乎成爲投資者眼中的“香餑餑”。

今日，CAR-T概念股科濟藥業-B盤中最高漲幅達36.13%；昨日，股價漲幅爲41.86%。也就是說，在短短兩天內科濟藥業的市值已經接近翻倍。

消息面上，科濟藥業11月6日在公司官微上公佈了其產品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）、CT071和CT0590的數據，並宣佈這三項數據將在第66屆美國血液學會（ASH）年會上以壁報形式展示，該會議將於12月7日至10日舉行。

顯然，科濟藥業的通用型CAR-T產品CT0590試驗數據給予了投資者信心。CT0590的首個人體一期試驗中，共入組5名受試者，中位隨訪時間16.6個月（範圍5.1至24.2個月）。其中，3例患者獲得緩解，包括2例嚴格完全緩解和1例部分緩解，其中1例復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者的緩解持續23個月，另1例原發性漿細胞白血病（pPCL）患者緩解持續20個月。初步數據顯示，CT0590療法的安全性可控，並在部分患者中實現了深度和持久的緩解。

這意味着CT0590初步體現出療效的持久性，這或是公開文獻數據中首次出現通用型CAR-T治療血液瘤在療效持久性上與自體CAR-T相當。

財聯社記者瞭解到，所謂“通用型CAR-T產品”，具備適用性範圍廣、製備速度快、成功率高、毒副反應低等特點。目前全球範圍內已獲批上市的CAR-T產品都是自體CAR-T產品，從患者體內提取T細胞，加以改造和擴增，然後回輸給患者，是個性化定製的產品。

而通用型CAR-T則使用健康供者的T細胞製備，只需要單批製備就能供給多個患者，甚至滿足上百人的需求，這也意味着CAR-T這類天價藥物將來或許能更加“平價”。

科濟藥業方面也對財聯社記者表示，“與自體CAR-T相比，通用型CAR-T的成本將大大降低，且因其‘現貨供應’的特點，患者等待時間縮短，將極大程度提高CAR-T的可及性，突破現有細胞治療的行業瓶頸，具有巨大的市場潛力。”

“本週，我們還披露了THANK-uCAR Plus平臺，在NK細胞存在下的抗腫瘤療效顯著優於THANK-uCAR®。在此平臺下的同種異體BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T，在NK存在時都顯示出極強的抗腫瘤療效，表明該平臺應可廣泛用於各種異體CAR-T細胞研製。”科濟藥業告訴財聯社記者。

據Precedence Research數據，全球CAR-T細胞治療市場在2022年達到38.27億美元，預計到2032年達到885.28億美元，年複合增長率爲29.8%。

臨牀數據如此優異，科濟藥業未來是否有出海的計劃？科濟藥業方面回覆財聯社記者表示，“我們對公司CAR-T出海持積極態度，會持續探索國際市場的機會，提升公司在全球創新細胞治療領域的競爭力，努力讓創新的、差異化的CAR-T產品惠及全球患者。”

值得一提的是，在前不久結束的2024年醫保談判中，科濟藥業於今年3月上市的澤沃基奧侖賽注射液（CT053）出現在通過形式審查的藥品清單中，但遺憾的是，據財聯社記者現場觀察，澤沃基奧侖賽注射液在內的四款CAR-T品種似乎均未進入到國談現場談判階段。

有業內專家告訴財聯社記者，“CAR-T藥物能否進入醫保，一是要看企業降價意願，二是要看醫保是否願意爲創新藥進行傾斜。”