鼓勵新藥 2年內輸臺比照首發覈價

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國人用藥7成仰賴進口，大多來自中、印，一旦國際局勢改變，藥品將面臨斷鏈危機。健保署爲鼓勵「國藥國用」及新藥儘早進入臺灣，20日預告兩項子法，未來新藥若在國際上市的2年內輸臺，將比照首發新藥給予優惠覈價；另爲讓市面上的選擇更多，逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥，覈價最高可比照原廠藥，而在地製造的藥品，覈價可加算1～3成，新制1月20日預告期滿，最快年後上路。

健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，爲鼓勵新藥儘早進入臺灣，健保署釋出政策利多，擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在國際上市許可2年內的新藥，或是十大先進國家覈准上市滿5年的新藥，雖然臺灣不是全球首個上市點，但爲鼓勵儘早輸臺，將可比照首發新藥，給予優惠覈價。

近年國內爆發缺藥潮，連成分單純的輸液也得仰賴國外進口。黃育文認爲，藥品不能「一家供應全部」，必須要讓市面上的選擇多一些，因此原廠藥逾專利期5年內，首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥，也能得到優惠價，最高可與原廠藥相同，這是爲讓藥廠別拖太久、趕快跟上。

另爲鼓勵在地製造，黃育文表示，凡是國內生產的原料藥，或國內安全性臨牀試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關爲P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥，只要符合其中一項條件，未來健保覈價任一皆可加算1成，最高3成。

另爲確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件，當年度藥價將不予調整。

對此，學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步，新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥，也能帶動學名藥品質的保證，讓廠商更有向上提升的動力，相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。