國產疫苗何時能取得緊急授權? 專家:最快7月上旬

黃高彬表示,現階段國產疫苗正在等第三方檢驗單位中研院審查,最快也得到7月初才能確認緊急授權的情況。(郭吉銓攝)

本土新冠疫情延燒,疫苗到手數目卻遠遠不足,中央流行疫情指揮中心今(30)日證實疾管署高端聯亞兩家藥廠均於5月28日簽完合約,根據簽約結果預計將有2000萬劑國產疫苗供國人施打,至於最快何時可取得緊急授權來做使用?聯亞新冠肺炎疫苗計劃主持人中國附醫院長黃高彬表示,現階段正在等第三方檢驗單位中研院審查,最快也得到7月初才能確認。

國產疫苗目前仍在二期臨牀試驗階段,疫情指揮中心指揮官陳時中今日透露,已和國內高端、聯亞簽訂預採購合約,指揮中心發言人莊人祥進一步指出,5月28疾管署已各別和兩家疫苗廠簽訂500萬的採購簽約和500萬劑開口合約,即兩家分別採購約1000萬劑,國產疫苗就有2000萬劑供國人施打。

然而疫苗要施打,關鍵在於取得緊急授權使用許可,黃高彬表示,自然醫學(Nature Medicine)雜誌今年5月17日已發表關於9種新冠疫苗的比較分析,發現效果最好的是mRNA和次單位疫苗,美國諾瓦瓦克疫苗和國產兩家疫苗一樣都是次單位疫苗,臺灣在5月24日也有對此召開專家會議,主要針對mRNA和次單位疫苗做更多討論。

黃高彬表示,爲了要由第三方公正單位審查,在兩家疫苗廠將血液標本收集完並封緘後,食藥署要求雙方送至中研院做陽轉率抗體幾何效價的驗證審查,之後再交由專家委員會送審。

黃高彬說,高端預計在6月初就能送中研院審查,聯亞大概會晚個2到3周,整個分析檢驗時間差不多需要10天左右,所以緊急使用授權最快也要7月初才能確認。