《國際社會》AZ疫苗 美國估4月放行
美國衛生機關高層週一表示,阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)在美國所做的新冠疫苗試驗結果已經由獨立監測人員進行審查,可能在一個月左右,也就是在4月取得緊急授權。
獨立監測人員正在分析阿斯特捷利康對美國32,000人進行研究的數據,以確定疫苗的安全性。美國國家衛生研究院(NIH)主任柯林斯(Francis Collins)博士接受媒體訪問時表示,如果結果是正面的,且一切進展順利,美國食藥管理局(FDA)將審查這些數據併發布使用授權。
柯林斯預估FDA需要約3周時間分析這些試驗數據,之後專家諮詢小組將召開會議,並就是否建議授權進行表決。
阿斯特捷利康發言人梅塞爾(Michele Meixell)發佈聲明表示:「我們預期很快就能取得美國的第三階段試驗數據,之後將盡快申請緊急使用授權。」
與牛津大學共同開發的阿斯特捷利康(AZ)疫苗,基於其個別試驗數據,已經獲得歐盟與其他許多國家的使用授權。美國主管機構正在等待當地試驗數據出爐。
不過近來AZ疫苖的負面消息不斷,在丹麥與挪威報告注射該疫苖出現出血與血栓等嚴重副作用後,除了上述兩國之外,冰島、荷蘭、愛爾蘭、義大利、奧地利、德國等,已有十多個歐盟國家決定暫停使用AZ疫苖。
柯林斯在被問及這些問題時表示,他尚未親自看到這些數據,但是歐洲監管機關的聲明讓他「相當放心」,聲明指出這些問題可能是偶發事件,與疫苗無關。
他表示,這麼多人接種,總是會有一些人在接種疫苗時產生血栓,接種疫苗者的血栓發生率是否提高目前「完全不清楚」,他並表示,這些副作用可能是因爲對某些與疫苗本身無關的東西有點反應過度。