國家藥監局:探索實現30個工作日內完成創新藥臨牀試驗申請審評審批 縮短藥物臨牀試驗啓動用時

財聯社7月31日電,國家藥監局印發優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作方案的通知。通知要求,優化創新藥臨牀試驗審評審批機制,強化藥物臨牀試驗申請人主體責任,提升藥物臨牀試驗相關方對創新藥臨牀試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨牀試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨牀試驗申請審評審批,縮短藥物臨牀試驗啓動用時。