浩鼎執行長王慧君：GlycOBI在各靶點ADC開發有卓越進展

亞洲生技大會24日舉行首日論壇，浩鼎（4174）執行長王慧君表示，浩鼎不斷在抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）製造平臺上進行技術創新，以GlycOBI平臺來說，在創建高靶向與有效性方面，均有重大進展。

臺灣浩鼎表示，ADC已成爲當今炙手可熱的抗癌藥物新寵，不只是國際併購案的交易額案屢創新高，國內亦有不少生技業相繼投入此賽道。

王慧君24日以國際藥物法規專家身分，應邀在亞洲生技展「ADC開發的機會與挑戰」論壇中，從法規觀點，說明ADC的開發，需具有完整的品質控制和驗證過程，因此，充滿了動態變數和複雜性，遠勝其它新藥開發，這便是ADC 最大挑戰，同時也說明了ADC 的發展潛力。

王慧君以「魚雷」(torpedoes)形容ADC，因爲抗體(antibody)是具有腫瘤特異性的標靶，連接子(linker)則是引導系統，確保炸藥能夠有效負載，並精確抵達腫瘤細胞，執行轟炸任務。也因爲同時具有三部分組合，其複雜性之高和精確度的講究，形成開發的巨大挑戰。

以「連接子」來說，它要確保有效負載的穩定性，並精準傳遞至腫瘤細胞內，這個關鍵角色有如ADC的靈魂；如果以科技產業來看，就如半導體的芯片。

她強調，提供了全球各國對ADC的法規監管各有不同考量，她並提供了各國指引的比較範疇的差異。值得注意的是，以美國食品藥物管理局（FDA）爲例，最近發表關於ADC臨牀藥理指引，即指出最佳劑量是ADC成功與否的關鍵；亦即對ADC考量重點，已從過去強調最大耐受劑量，轉向爲在適當時間給予合適的患者適當的劑量。從事ADC開發者必須注意這項轉變，並隨之 調整臨牀藥理策略。

王慧君並舉浩鼎爲例，浩鼎不斷在ADC製造平臺的技術創新，以GlycOBI平臺來說，在創建高靶向與有效性方面，均有重大進展；而且採用「隨插即用」策略，不論採取任何抗體開發ADC，都可快速生成專一性鍵結（Site-specific conjugation）的ADC，提供開發首創（first-in-class）或同類最佳(best-in-class)ADC，都可放大製程 （Scalable），讓ADC研發變得簡易而有效率。而GlycOBI在各種靶點的ADC開發，也都顯示了卓越的數據。