康爲世紀全資子公司健爲診斷獲國家藥監局批准生產流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒
1月13日消息,康爲世紀(688426.SH)發佈公告稱,其全資子公司健爲診斷自主研發生產的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)成功獲得國家藥品監督管理局頒發的III類《醫療器械註冊證》。該註冊證編號爲國械注準20253400058,有效期至2030年1月9日。
此試劑盒專爲體外定性檢測人咽拭子樣本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸而設計。此次獲批標誌着健爲診斷在呼吸道病毒檢測領域取得了重要進展,爲公司進一步拓展相關產品線奠定了堅實基礎。
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