抗癌“黑科技”引關注 中國生物科技服務即將開放BNCT治療
近日，96歲高齡的李嘉誠罕見露面，在線觀看高強度超聲波精準摧毀肝癌細胞的神奇過程，令他驚歎不已，直呼“真是不可思議”！這也引發了大衆對新型癌症治療手段的討論，其中，被譽爲癌症“第五療法”的BNCT（硼中子俘獲治療）由於具備療程短、療效高、副作用小等優點而備受關注，但目前全球有且只有2家日本的醫療機構可以爲患者提供BNCT治療服務，且僅面向日本國內患者開放，暫不接收海外患者。
不過，2022年，香港聯交所上市公司中國生物技術服務控股有限公司（08037.HK）（以下簡稱爲“中生科服”）與BNCT領域的國際頭部企業住友重工、Stella Pharma簽約，引進日本最先進癌症治療技術BNCT及治療設備，目前各項工作正有序推進當中，順利的話預計2025年初將可以在海南正式開啓BNCT治療服務，這也是國內首個可提供硼中子俘獲療法的癌症治療中心，屆時可滿足全國、東南亞乃至全球癌症患者的BNCT治療需求。
BNCT——抗癌“黑科技”
BNCT是國際前沿的精準放療技術，利用能量低的中子和集成在癌細胞、組織中的硼化合物的反應，選擇性地阻擊癌細胞而不會對正常細胞造成損害，被稱爲繼手術、傳統放療、抗癌藥物、免疫療法之後的癌症“第五療法”，治療過程僅需30～60分鐘。
與許多癌症治療方式一樣，BNCT的發展歷程經歷了近百年的打磨和多個國家頂尖專家的接力，最終在日本將其實現，可以用於治療。據瞭解，硼中子俘獲治療（BNCT）的理論基礎始於1936年，當時美國化學家H.J.Taylor和物理學家G.L.Locher首次提出利用硼-10與中子作用產生的高能粒子進行癌症治療的概念。由於技術和中子源的限制，很多早期嘗試未獲廣泛成功。直到從2010年開始才迎來了高速成長期，2020年3月，由住友重機械工業株式會社開發的BNCT加速器治療系統Nuecure®及STELLA PHARMA株式會社開發的BPA硼藥Steboronine®通過日本PMDA的“SAKIGAKE審查指定製度”獲得了上市銷售批准，這是全球範圍內首個獲批且目前唯一獲批的BNCT用器械和硼藥。這一新興的尖端治療技術從此造福於癌症患者。
2020年，日本宣佈硼中子俘獲療法（BNCT）正式開始接收患者，首位患者在南東北BNCT研究中心接受了BNCT治療，這是硼中子俘獲療法在世界上首次正式進入臨牀醫療，上市至今，在日本已治療患者近600人。據統計，自2001年至2024年3月，BNCT累計臨牀試驗已經完成2000多例(包括多癌種，頭頸部腫瘤、膠質瘤、黑色素瘤，肝癌等1,2期臨牀試驗)。
國際知名期刊《Cancers》曾發表學術論文，認證了BNCT技術對於治療頭頸部癌症的安全性。《自然》期刊發文稱，日本開創了一種新的癌症治療方法。
與其他癌症療法相比，BNCT有三個獨特的優勢，其一是BNCT療法療程短、效率高。據悉，BNCT療法只需1次照射治療即可達到殺死腫瘤細胞和組織的目的，療程顯著縮短，被譽爲放療領域的“皇冠明珠”。其二是BNCT療法安全性高。通過正電子標記技術可形成個體化的診療方案，從而實現精準治療，可大幅減少對正常組織的傷害。其三是BNCT療法適應症廣。
中華醫學會放療分會主任委員王俊傑教授在2024年中國抗癌協會第二屆腫瘤粒子治療學術年會上表示，BNCT對患者的腫瘤殺傷效果更好，治療後的毒副作用更輕。
日本大阪醫科大學BNCT共同臨牀研究所所長小野公二教授表示，BNCT具有高度的腫瘤細胞特異選擇性，可以從細胞內部殺死腫瘤細胞，無論是高精度X射線或其它粒子線治療，都只具備解剖級別的精度，而不具備細胞級別的精度。得益於BNCT的細胞級選擇性，即便是經過放療後又再度復發但接受再放療困難的病例，也可以通過BNCT再次進行精準放療。
國內首個BNCT治療中心或年底投入使用
正是看到了BNCT的廣闊市場前景與技術的前瞻性，2022年中生科服與住友重工、Stella Pharma簽約，引進日本最先進癌症治療技術BNCT及治療設備，並憑藉該技術手段創建了鵬博海南硼中子癌症治療中心。2023年12月，鵬博博鰲硼中子醫院主體結構全面封頂； 2024年5月，BNCT中子照射裝置順利進入醫院，正式啓動安裝工作，計劃10月中旬開始出束調試。根據國際原子能機構（IAEA）2023年發佈的《硼中子俘獲治療(BNCT)研究進展》，在全球BNCT醫療機構排名中，鵬博海南BNCT中心國際排名位列前四。
爲何選擇落地海南，這與海南自貿港作爲醫療特區不無關係，其可以直接引進並在醫療特區內使用已在海外獲批，但尚未在中國獲批的醫藥品和醫療器械，提供尖端醫療服務。
作爲第五代癌症療法，BNCT以其兼具生物靶向性與重離子效應，可以在細胞尺度內選擇性精準“殺死”腫瘤細胞。相較於其他治療技術，BNCT的治療週期大幅縮短，同時具備了治療微小腫瘤的可能性。特別是在治療頭頸部癌症和複發性腦瘤方面，該治療方法已經展示了比傳統治療更高的控制率和更好的患者生存期。
將開設香港首個BNCT治療中心
與此同時，多中心的佈局也在有條不紊推進當中。2024年4月18日，中生科服入駐港深創新及科技園，並在香港舉行了合作伙伴啓動儀式，標誌着公司在大灣區及亞洲市場的戰略拓展邁出重要一步。
港深創科園是河套深港科技創新合作區的香港園區，憑藉其地理優勢，將成爲與內地創科合作的重要平臺，有助於推動香港融入國家發展，可惠及港深創科園的合作伙伴以至整個創科界。引入硼中子俘獲療法項目，亦是港深創科園對該療法發展前景的看好。
在合作伙伴啓動儀式上，中生科服董事會主席劉小林強調了香港在醫療科技領域的戰略地位，特別是在認證機制和產品推廣方面的優勢。他表示，通過在港深創新及科技園的佈局，公司將能夠利用香港的地理和技術優勢，加速其創新醫療產品的國際化進程，尤其是在東南亞及更廣泛的亞洲市場。
而河套中心將由中生科服與住友重工、Stella Pharma共同建設。這標誌着其將是首個在香港開設硼中子俘獲治療中心的企業，也預示着其在海南建立鵬博博鰲硼中子醫院之後，在BNCT治療領域的進一步佈局。
BNCT商業前景日益明朗
隨着對創新癌症治療方案的需求不斷增長、醫保的覆蓋、政策的支持，BNCT的商業前景日益明朗。
中生科服已獲得該技術大中華區的獨家商業化權利，爲公司開闢了廣闊的市場空間。此外，公司已與國內外多家頂尖醫療機構和保險公司建立合作關係，如與上海華山醫院、北大深圳醫院等建立了合作，這些合作不僅爲公司的BNCT技術提供了強有力的臨牀支持，同時也爲技術的推廣提供了渠道。市場上也有一些保險涵蓋了硼中子治療等海外創新療法，比如水滴保聯合太平洋健康保險推出的“百萬醫療險”等新型保險產品，爲更廣泛的患者羣體提供了治療費用的保障。
據中國精算師協會2020年報告，我國癌症平均治療費用高達22萬—80萬元人民幣，顯示出癌症治療市場的巨大經濟負擔和對新療法的潛在需求。
在國際市場上，BNCT的潛在經濟價值巨大。美國放療腫瘤學會估計，BNCT的市場機會全球每年可達300億美元，涵蓋中子系統和靶向藥物。日本厚生省規劃，每百萬人口配備0.5套BNCT設備，總需求約70套。
國內政策支持也爲BNCT技術的發展提供了有力保障。《“十四五”大型醫用設備配置規劃》明確了大型醫用設備的規劃配置數量和准入標準，預計“十四五”期間全國規劃配置大型醫用設備3645臺，這爲高端醫療設備市場的擴容提供了政策支持，預計將激發醫療機構特別是中基層醫療機構的採購需求。
在進一步的政策開放方面，近日我國擬在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳及海南全島允許設立外商獨資醫院（中醫類除外）。這一政策由商務部、國家衛生健康委和國家藥監局於9月8日共同發佈，標誌着中國在醫療領域對外開放的進一步深化。設立這些外資醫院的具體條件、要求和程序預計將後續發佈，這將爲外資在中國醫療市場的進入提供新的機會，同時也可能帶動相關醫療設備和技術的需求增加。
最新的政策提到，試點地區商務、衛生健康、人類遺傳資源、藥品監督管理主管部門要按照職責分工，加大政策宣傳力度，主動對接有意願的外商投資企業並加強服務；同時，要加強部門間會商，並在各自職責範圍內依法對試點企業實施監督管理，及時識別、有效防範風險，紮實推進生物技術和獨資醫院領域擴大開放試點工作，確保試點工作取得實效。
目前，除了頭頸部癌症和複發性腦瘤已面向患者，BNCT技術在治療其他類別的癌症方面也取得了長足的進展。據瞭解，用於治療複發性高級別腦膜瘤的BNCT技術已經入二期臨牀試驗階段，治療複發性惡性膠質瘤的臨牀試驗也已進入第三期。在未來，BNCT技術將會惠及更多種類的癌症患者。