禮來將在中國生產減重藥,多家巨頭爭奪中國“胖人”市場

10月11日,禮來中國宣佈將投資約15億元人民幣用於其蘇州工廠的產能升級。值得關注的是,此次擴產將用於擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模,以滿足中國患者需求,並支持未來管線產品的生產。

據禮來中國方面透露,擴產後的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應國內藥物的雙重需求。也就是說,未來禮來供應中國市場的減重藥不僅可能產自中國,而且還將出口歐洲。

全球產能升級計劃組成部分

此項投資是禮來史上最大規模全球產能升級計劃的重要組成部分。

今年5月,禮來將印第安納州最新工廠的製造投資增加至90億美元,以促進替爾泊肽和其他管線藥物的API(活性成分)生產。此外,禮來還在德國及愛爾蘭等國家擁有減重藥生產設施。

不過,禮來沒有透露蘇州生產設施擴建的具體細節。第一財經記者瞭解到,對於減重藥而言,API的生產是最爲關鍵的。一位知情人士對第一財經記者表示,禮來過去曾在中國生產API,但後來將一些設施對外出售了。

另一位業內人士對第一財經記者表示:“替爾泊肽在中國的生產可能會以分包裝爲主,該注射劑有四種不同的劑量。”

替爾泊肽是全球首個且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合並激活GIP受體和GLP-1受體,通過調節食慾來減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量。

今年7月,禮來替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達)長期體重管理適應症獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。這是繼諾和諾德司美格魯肽之後,第二款在國內獲批的GLP-1減重藥。

不過禮來方面向第一財經記者表示,替爾泊肽減重療法在中國商業化上市的具體時間尚待進一步確定。

禮來還表示,自2022年起,該公司的2型糖尿病和肥胖治療領域的腸促胰素類注射藥物的全球產能已實現翻倍增長。此次戰略性增資計劃將進一步加速公司全球產能的擴張,確保持續穩定地爲患者提供所需藥物。

今年8月,禮來公佈第二季度財報顯示,今年替爾泊肽用於減重及糖尿病兩種適應症的藥物總銷售額將達到150億美元。今年第二季度,用於糖尿病適應症的替爾泊肽銷售額超過30億美元。

減重藥的強勁需求也推動禮來市值創下新高,並有望成爲首家市值超過萬億美元的美國製藥公司。今年迄今爲止,禮來股價漲幅超過56%,市值已經達到8655億美元。

多家巨頭爭奪中國“胖人”市場

禮來將在中國擴大減重藥生產規模,也給競爭對手諾和諾德施壓。儘管諾和諾德的明星GLP-1藥物司美格魯肽減重適應症早於替爾泊肽在中國獲批,但目前也尚未正式商業化上市。司美格魯肽在美國被指售價過高,正在面臨降價的壓力。

同時,隨着禮來與諾和諾德的市場份額差距逐漸縮小,分析師預計,兩家公司可能會在2024年年底前在美國市場上平分秋色。

第一財經記者瞭解到,替爾泊肽和司美格魯肽減重適應症藥物都將首次亮相即將於下個月舉行的進博會。屆時兩款藥物是否會迎來正式的商業化上市值得關注,這將標誌着兩大巨頭正式在中國市場上展開激烈競逐,爭霸數億規模的“胖人”市場。

與此同時,其他跨國巨頭正在開發中的GLP-1類藥物也有望在今年進博會上亮相,其中包括勃林格殷格翰與丹麥Zealand Pharma合作研發的一款新型胰高血糖素受體/胰高血糖素樣肽-1受體(GCGR/GLP-1R)雙重激動劑survodutide,該藥物有望在2027年或2028年上市,將使這家德國最大的製藥公司加入擁擠的減重療法賽道。

目前,該藥物已經獲得NMPA藥品審評中心(CDE)突破性療法認定,擬用於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的治療,這也是除了減重適應症之外,GLP類藥物下一個極具應用前景的新適應症。

勃林格殷格翰方面稱, 基於新型作用機制,survodutide可直接作用於肝臟,對肝臟脂肪、炎症肝功能及肝纖維化都有一定改善作用,有望成爲MASH治療領域的一款同類最佳藥物。

但市場人士認爲,諾和諾德與禮來作爲GLP-1類藥物市場主導者的地位短期內很難被撼動。此前,巴克萊銀行曾預計,到2030年,全球減重藥物市場規模將達到1000億美元,但現在這一規模有望增至1500億美元。