聯亞快做三期 前臺大醫提1優勢:再考試不會輸AZ

中研院專家認爲無論通過EUA與否,快做三期試驗纔是王道,且就聯亞先前公佈的數據,其中和抗體面對原始病毒株與Delta的差異有限,因此若用Delta再做中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ。(圖/Shutterstock)

聯亞疫苗未通過EUA將提申訴,改以Delta做測試,中研院研究員何美鄉談及聯亞疫苗,認爲不管EUA通過與否,趕緊開始做三期試驗纔是王道。而臺大前感染科醫師林氏壁則引述美國CDC資料指出,各疫苗遇Delta中和抗體下降倍數約2.8倍,但就聯亞先前公佈的數據,中和抗體面對原始病毒株與Delta的差異有限,若用Delta再做中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ。

林氏壁昨晚與何美鄉討論關於聯亞疫苗的問題,而對方提出了三個論點,讓他覺得很有道理,因此今整理出來後PO在臉書上與大家分享,首先是緊急使用授權(EUA)透過中和抗體濃度進行免疫橋接是不得已的方法,也有可能會讓好的疫苗過不了關。

何美鄉也說,迴歸二期試驗的本質,是要看免疫生成性,論細胞免疫、抗體免疫,聯亞應該都有達成二期試驗的目標,可以展開第三期試驗,只是沒有滿足現行緊急使用授權(EUA)針對中和抗體濃度所訂的標準。

何美鄉指出,不論緊急使用授權(EUA)是否通過,趕快做第三期試驗纔是王道,因爲EUA只是暫時覈准,失效以後,還是要拿三期試驗的結果,申請正式的藥證。

林氏壁解釋說,聯亞疫苗EUA未通過,將提申訴以Delta變異株做試驗,主要是因爲目前肆虐全球的疫苗已經不是原始的病毒株,大部分上市的疫苗所產生的中和抗體都會因爲Delta大幅下降,而聯亞先前做的研究資料顯示,遇到Delta時中和抗體的下降幅度很小。「如果用Delta病毒來再做一次中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ。」

林氏壁表示,中研院實驗室可以用臺灣目前流行的英國Alpha變異株,讓AZ、高端與聯亞再做一次PK,另外也很希望能看到Delta的數據。他並引述美國疾病管制與預防中心(CDC)的資料,各種疫苗遇到Delta會下降的中和抗體倍數約是2.8倍,但是AZ的幾個研究差異很大。

林氏壁也說,而之前聯亞公佈的數據,面對原始病毒株的中和抗體是261.7,遇到Delta降到211.9,所差似乎有限。聯亞疫苗未通過臺灣的EUA很可惜,但並不意外,希望能繼續努力。