聯亞疫苗EUA未過 黃𬀩瀚看到這點:還沒定局
資深媒體人黃𬀩瀚認爲,聯亞疫苗在臺灣暫時失敗了,但另一頭,聯亞在印度計劃進行萬人以上的傳統三期臨牀試驗,如果這個試驗成功,就有機會被認證爲有效疫苗。圖爲疫苗施打圖,僅爲示意圖。(中時資料照)
聯亞疫苗未通過EUA,對此,林氏璧醫師解釋,聯亞的失敗,不出預期,臺灣的食藥署所訂下的eua標準,是聯亞審覈失敗的主要原因;資深媒體人黃𬀩瀚認爲,聯亞在臺灣暫時失敗了,但另一頭,聯亞卻在印度計劃進行萬人以上的傳統三期臨牀試驗,如果這個試驗成功,就有機會被認證爲有效疫苗。
黃𬀩瀚今(17日)在臉書發文表示,在6月10日的食藥署EUA標準公佈記者會中,明白表示,臺灣通過新冠疫苗EUA的標準,是拿AZ的「中和抗體效價」做相比,只要高過AZ就算過關,最低也要大於AZ的0.67。結果,高端的中和抗體效價數字爲「662」,AZ「200」,聯亞「102」,所以高端通過eua,聯亞失敗。
爲何聯亞會失敗?黃𬀩瀚稱,林氏璧醫師解釋,聯亞的失敗,不出預期。一來,聯亞是小分子疫苗(次單位蛋白),高端是大分子。小分子的疫苗,製作量大,但中和抗體濃度偏低,可能要打到第三劑,才顯效果。臺灣的食藥署所訂下的UEA標準,是聯亞審覈失敗的主要原因,不過中和抗體濃度,與防護力,雖有「正面關聯性」,卻並非「等號」。
黃𬀩瀚指出,聯亞在臺灣暫時失敗了,但另一頭,聯亞卻在印度,計劃進行萬人以上的傳統三期臨牀試驗,如果這個試驗成功,聯亞將取得「保護力數據」,如果保護力數據達50%以上,就有機會被認證爲有效疫苗,甚至可能直接透過印度官方提出申請,獲得WHO正式認證,猶未可知。對聯亞來說,這個階段是失敗了,但未來如何,還沒定局,只要兩年內,完成印度的三期試驗,聯亞依舊有可能成爲一支,有效的新冠疫苗。