邁克生物:獲得兩項體外診斷試劑醫療器械註冊證
邁克生物公告,公司近日獲得國家藥品監督管理局和四川省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》。具體情況如下:
1. 25-羥基維生素D測定試劑盒(液相色譜-串聯質譜法),註冊證編號爲川械注準20242400194,註冊類別爲Ⅱ類,有效期爲2024年8月28日至2029年8月27日,用於體外定量測定人血清或血漿樣本中25-羥基維生素D的濃度。
2. 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒(直接化學發光法),註冊證編號爲國械注準20243401588,註冊類別爲Ⅲ類,有效期爲2024年8月23日至2029年8月22日,用於體外定性檢測人血清或血漿樣本中的單純皰疹病毒1型特異性IgM抗體。
上述產品的註冊證書將進一步豐富公司產品項目,有助於提升市場綜合競爭力,對公司未來經營產生積極影響。但實際銷售情況取決於市場推廣效果,目前尚無法預測對未來營業收入的影響,敬請投資者注意風險。