M痘疫情嚴峻！世衛覈准全球第1款疫苗 日本這支考慮中

丹麥藥廠巴伐利亞北歐公司研製的M痘疫苗，已獲世衛組織覈准使用於成年人。（資料照／路透）

非洲最新一波M痘（Mpox，舊稱猴痘）疫情嚴重，疫苗卻少得可憐。世界衛生組織（WHO）週五（13日）宣佈，已覈准丹麥藥廠巴伐利亞北歐公司（Bavarian Nordic）出品的M痘疫苗用於成年人，嬰幼兒、孕婦等體弱族羣可由醫師診斷後施打。這是世衛批准的第一支M痘疫苗，全球疫苗免疫聯盟（Gavi）、聯合國兒童基金會（UNICEF）等捐贈單位將可採購，然而製造商僅此一家，供貨量有限。

綜合美聯社、路透社報導，非洲M痘去年爆發新一波疫情，世衛在疫苗準備與運輸因應緩慢而飽受批評。世衛秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）週五說，無論是當前非洲猴痘疫情爆發現狀或未來疫情，第一支M痘疫苗授權是世人對抗這種疾病重要的一步。他呼籲相關各界趕緊擴大采購、捐贈、推懬的力道，同時採取其他因應措施，把疫苗送到最受需要的地方。他強調，疫苗並非仙丹妙藥，其他公衛手段也很重要。

世衛組織本次以「資格認證」（prequalification）覈准的內容顯示，巴伐利亞北歐公司生產的疫苗可供18歲以上成年人分2劑接種，目前尚未允許施打於18歲以下人士，但可供「適應症外使用」（off-label use），意思是臨牀醫師可用於藥品仿單（說明書）所載內容以外的用途，包括新的適應症、對象、劑量或劑型等。這代表該公司疫苗可在疫情爆發的情況下由醫師判斷用於嬰兒、兒童、青少年、孕婦、免疫功能低下者，可降低感染風險。

日本「KM生物」（KM Biologics）製藥公司研發的疫苗LC16已獲日本藥管當局覈准，僅限兒童使用，必須使用特殊針頭施打。世衛正考慮是否覈准LC16。世衛週五表示，歐洲多國、美國、日本已承諾捐贈2款用於預防M痘的疫苗共360萬劑，第一批疫苗到貨後，預計10月2日開打。

巴伐利亞北歐公司生產的M痘疫苗在美國上市名稱爲Jynneos，2022年全球爆發M痘疫情時獲得歐美衆多富裕國家授權使用，對於兒童有效的證明有限。去年在剛果民主共和國（民主剛果，首都金夏沙）發現傳染力更強的M痘變異病毒株1b，在瑞典、泰國等非洲大陸以外國家發現境外移入病例。非洲疾病管制暨預防中心（Africa CDC）官員上月表示，目前這波疫情最嚴重的國家是剛果民主共和國，將近70%病例是15歲以下兒少，同一年齡層佔死亡病例高達85%。過去1周新增3160例確診、107例死亡。

世衛統計，自2年前M痘疫情爆發以來，全球已120多國通報逾10.3萬個確診病例，至週日（8日）爲止，非洲10多國死亡病例至少723人。非洲衛生專家估計，爲了遏阻非洲大陸這波疫情，疫苗需求量約1000萬劑，然而疫情最嚴重的民主剛果截至上週到貨量僅約25萬劑，不成比例。

M痘與天花屬於同屬正痘病毒（orthopoxvirus），症狀較天花輕微，包括髮燒、畏寒、疼痛；病情較嚴重時，患者臉部、雙手、胸口、生殖器會出現皮疹、化膿等病變症狀，兒童尤其容易感染。世衛已於今年8月14日把M痘疫情列爲「國際關注公共衛生緊急事件」，這是世衛最高級別警示。