美國食藥局新乳腺 X 光檢查指南影響患者知情權

女性接受常規乳房 X 光檢查時,可能會在檢查結果中發現有關乳房密度的新信息。

美國食品和藥物管理局的一項規定於週二生效,該規定要求乳房 X 光檢查機構向患者告知乳房密度——這是對女性乳房組織的一項測量指標。

健康專家表示,這是患者瞭解自己患乳腺癌風險以及是否需要進行額外檢測的重要第一步,因爲乳房 X 光檢查在緻密乳房中檢測癌症更爲困難。這項全國性要求還有助於使全國各地的乳房 X 光檢查報告標準化,消除了各州不同規定的拼湊情況。

但專家也表示,這還遠遠不夠,因爲它無法確保保險公司會爲乳房緻密的女性進行諸如超聲或核磁共振之類的額外檢測提供保障,即使醫療服務提供者推薦進行一項檢測。

如果沒有保險覆蓋,患者可能會推遲進行發現或排除乳腺癌所需的額外檢測。在這種早期發現是生存關鍵的癌症類型中,健康專家表示,這種延遲可能會對治療、成本、生活質量甚至生存產生巨大影響。

乳房密度所測量的是脂肪組織與構成肌肉和乳腺導管的其他組織(稱爲纖維腺組織)之間的數量比例。

乳房緻密的女性有更多的纖維腺組織,而乳房不致密的女性有更多的脂肪組織。據紀念斯隆凱特琳癌症中心稱,半數女性的乳房密度均勻或極度緻密,該鏈接提供了更多詳細信息

新澤西州哈肯薩克大學醫學中心的放射科醫生卡羅琳·馬龍博士說,患者無法通過乳房的大小或形狀來判斷其乳房密度。乳房密度不會因飲食、運動或其他生活方式因素而改變。

“我們都知道女性乳房大小不同——這是同樣的道理,”她說。“乳房密度是個人的固有特徵。”

然而,隨着女性年齡的增長,乳房密度可能會降低,通常在更年期前後。

據疾病控制和預防中心稱,乳房緻密的女性患乳腺癌的機率更高。

GW 癌症中心放射學助理教授安妮塔·梅塔博士說,癌症在纖維腺組織中形成,而非在脂肪細胞中。乳房緻密的女性患癌機率可能更高,因爲在纖維腺組織更多的乳房中,癌症形成的機會更多。

乳房 X 光檢查(一種 X 射線檢查手段)在檢測緻密型乳房中的癌症時難度更大。

在乳房 X 光檢查的圖像中,脂肪組織顯示爲黑色,而纖維腺組織顯示爲白色。

幾位專家指出,癌症在 X 射線上同樣顯示爲白色,所以如果它被大量的纖維腺組織環繞,就很難被檢測出來。

“這就像在雪地裡找雪球,”Volpara Health(一家助力家庭瞭解癌症風險和早期檢測的軟件公司)的首席執行官特麗·托馬斯(Teri Thomas)說道。“癌症極易隱藏在緻密的乳房裡。”

在乳房 X 光檢查之後,醫療保健提供者或許會建議乳房緻密的女性接受乳房超聲檢查或磁共振成像(MRI),這兩種檢查在檢測乳腺癌方面更爲敏感。

女性不會在她們常規的乳房 X 光檢查中看到任何變化。新的 FDA 規定將在其檢查結果中得以體現。

除了知曉是否檢測出癌症外,女性還能夠看到針對她們乳房密度的總體評估,其範圍從“乳房幾乎全是脂肪”到“乳房極度緻密”。

還將有一份摘要,解釋緻密組織如何使在乳腺 X 光檢查中更難發現乳腺癌,並增加患癌風險,鼓勵患者和他們的醫療保健提供者談論乳腺密度。

梅塔說,在 FDA 做出裁決之前,39 個州和華盛頓特區有州規定,要求乳腺 X 光檢查機構通知患者其乳腺密度或總體上告知他們乳腺密度的相關情況。現在,全國的信息將統一。

然而,推薦的額外檢測的保險覆蓋範圍並非統一的。

自 2010 年《平價醫療法案》通過以來,私人保險已經涵蓋了常規和推薦的乳腺 X 光檢查,也稱爲奧巴馬醫改。但由於乳腺密度和其他風險因素而進行的補充檢測的保險覆蓋範圍因州和保險而異。

托馬斯說,一些保險需要醫療保健提供者的事先授權,其他保險可能要求患者在保險覆蓋檢測之前先達到免賠額。

健康專家說,乳腺超聲和核磁共振成像未得到普遍覆蓋,迫使許多乳腺緻密的患者在想辦法支付費用時推遲推薦的檢測。超聲的費用可能是幾百美元,而核磁共振成像的賬單可能很容易達到約 1000 美元。

從政治角度來看:患者對美國的醫療保健心懷不滿。但總統候選人卻對此避而不談。

托馬斯稱,由於患者推遲檢測,乳腺 X 光檢查未能發現的癌症有可能擴散,這就增加了採取更積極治療手段的需求,同時也降低了患者的生存機率。

據國家乳腺癌基金會所述,早期乳腺癌患者的 5 年生存率達 99%。到第 3 階段,這一比例降至 86%,而第 3 階段被視爲晚期癌症。

政策制定者正在着力解決保險覆蓋範圍難以預測這一問題。2023 年 5 月提交至國會的一項法案,名爲《儘早發現法案》,將保證乳腺組織緻密的女性獲得補充篩查的全額保險覆蓋。

該法案獲得了諸如美國癌症協會和美國外科醫生學會等醫療組織的支持。托馬斯所在的 Volpara Health 公司也對該法案表示支持。她指出,對於乳腺緻密的女性進行額外檢測在醫學上很有必要,美國需要向其他提供此項覆蓋的高收入國家看齊。

“作爲一個國家,我們本可以做得好太多,”她說道。“作爲一名美國人,我們在這些問題上如此目光短淺,這真讓我感到心碎。”