NGS基因定序給付分3方式 石崇良:1月將討論檢測時機
健保署長石崇良說,未來NGS給付將分3種,同一個但很長的基因位點、50個基因位點以內的小套組、50個基因位點以上的大套組。(本報資料照)
次世代基因定序(NGS)明年第2季將納健保給付,幫助癌友取得合適的標靶藥物。健保署今召開第2次專家會議,得出給付方式的共識,下月將在召開會議,討論檢測時機。健保署長石崇良說,未來NGS給付將分3種,同一個但很長的基因位點、50個基因位點以內的小套組、50個基因位點以上的大套組,套組必須涵蓋具備對應藥物的位點,才能獲得健保給付。
基因位點可分爲3類,第1類是對應到健保給付藥品的位點,共15個。第2類則是有藥、已取得食藥署藥證,但尚未納入健保給付的基因位點,共9個。第3類則是藥品尚在進行臨牀試驗的基因位點,共41個。石崇良表示,第1、第2類的位點合計爲30個以下,健保署將以這兩類位給付的主要、優先考量。至於第3類,則列入「擴充套組」由病人自行選擇。
對於給付的癌別,石崇良透露將重新整理,分別列出每個癌別所要給付的基本基因位點。未來的給付有3種方式,一種是BRCA1 、BRCA2,雖是一個基因位點,但卻是很長的一段,所以這是獨立的1種給付。
第2種給付方式是,必須涵蓋癌別最基本、一定要檢測到的基因位點。以套裝的方式做,分別爲50個基因位點以下的小panel(小套組),50位點以上的大panel(大套組),各有一種費用。石崇良說,一定要涵蓋癌症所列出的第1類、第2類的基因位點的檢測在內,纔會有給付。
給付的同時,健保署也會考量開立NGS檢測的醫院層級。石崇良表示,考量到這是要治療癌症的病人,會使用到標靶藥物,將限於區域級以上醫院來執行。開檢驗的醫院,則以區域醫院爲主。
另外,進行NGS檢測的實驗室,則初步要求符合4種認證之1,包括:1.食藥署列冊的分子實驗室、2.通過臺灣病理學會認證的實驗室、3.ISO 15189的認證實驗室、4.美國病理學會所的認證的實驗室,才能申請給付。至於報告,健保署將要求符合衛福部醫事司制定的《特管辦法》中,對於LDT所需要的報告的簽署醫師、判讀醫師的資格要求。