諾和諾德(NVO.US)警告：複方仿製減肥藥已致10人死亡

智通財經APP獲悉，諾和諾德(NVO.US)首席財務官Karsten Munk Knudsen週三表示，該公司瞭解到，有100人因服用其暢銷減肥藥和糖尿病藥的複方仿製藥而住院，10人死亡。

Knudsen表示，公司一直在關注“市場上的一些複合產品，並發現了多個安全問題”，以及住院和死亡的報告。

上個月，諾和諾德請求美國食品藥品監督管理局(FDA)禁止複方製劑廠商生產Wegovy和Ozempic的仿製品，稱這兩種藥物過於複雜，製藥商無法安全生產。

美國法規允許製藥公司通過組合、混合或改變藥物成分來仿製供應短缺的品牌藥物，以滿足需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格魯肽(semaglutide)，這些藥物在美國供不應求。

儘管目前FDA網站上已將所有劑量的Ozempic和Wegovy 列爲“可用”，但這些藥物仍然在該機構的短缺名單上。

諾和諾德當時表示，這是其投入大量資金擴大生產能力以及與 FDA“持續溝通”的結果。

Knudsen週三表示：“我不想今天就猜測我們是否已經完全擺脫短缺名單，但這是第一步，我們希望將來能夠擺脫。”

他表示，這一點很重要，因爲如果一種產品不在短缺清單上，製藥商生產仿製品就會受到限制。

Knudsen重申，諾和諾德“高度關注產品安全”，這就是該公司關注市場上的複合產品及相關安全問題的原因。

本文源自：智通財經網