啟弘竹北新廠正式啟用 打造亞洲最競爭力病毒載體基地

臺灣首家GMP等級病毒載體量產廠-啓弘生技竹北新廠正式開幕,經濟部長郭智輝(左三)親自出席。記者謝柏宏/攝影

臺灣首家GMP等級病毒載體量產廠──啓弘生技(6939)竹北新廠23日正式開幕,啓弘生技董事長阮大同表示,啓弘以細胞治療與基因治療兩大創新藥物供應鏈爲目標市場,目前已有一家客戶發展的CAR-T細胞已進入臨牀二期階段,順利的話竹北新廠2026年可完成GMP查廠,力拚成爲亞太病毒載體CDMO的領導品牌。

啓弘生技是經濟部所屬生物技術開發中心衍生公司,前身爲生技藥品檢驗中心,多年前成立臺灣唯一的生物藥品安全性檢驗實驗室,並取得TFDA及OECD的GLP實驗室認證。有鑑於臺灣生技產業供應鏈快速發展,自啓弘生技2016年自生技中心Spin off成立,目前是國內唯一病毒載體CDMO廠。

啓弘生技竹北新廠23日的開幕典禮上,經濟部長郭智輝出席致詞表示,美國「生物安全法」未來將上路,大陸的生物製品將被限制,這些訂單未來有機會轉移到臺灣。他指出,經濟部未來也會透過政策鼓勵,將AI技術擴大應用於製藥、醫療器材、數位醫療等,目標將生技醫療產業推動爲下一個兆元產業。

阮大同表示,啓弘生技原本擁有汐止先導工廠,如今竹北廠將可成爲病毒載體的新的商業化工廠,未來可協助客戶完成細胞新藥臨牀二、三期至上市的需求。啓弘也已在日本千葉縣製程開發實驗室爲基地,全力拓展日本的細胞與基因治療市場,力拚成爲亞太病毒載體CDMO的領導品牌。

啓弘生技表示,23日啓用的竹北廠爲一期產線,投資逾8億元,二期產線預計在2026年底啓用,兩期產線總計投資金額約10至11億元,但未來可創造的產值可達到20至30億元。啓弘生技原本的營收貢獻主要來自檢驗項目,自今年起病毒載體的CDMO訂單佔公司營收比重可提升到55%,明年起朝60%至90%的目標邁進。

據Markets and Markets資料指出,全球病毒載體制造市場預計從2023年的55億美元,增加至2028年的128億美元,年複合成長率達18.2%。啓弘生技將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室爲基地,全力拓展日本的細胞與基因治療市場,致力成爲亞太病毒載體CDMO的領導品牌。

啓弘生技23日的新廠開幕儀式,也特別邀請日本細胞與基因治療領域的頂尖專家學者,包括山口大學的玉田耕治教授、日本國家癌症中心的小島隆嗣教授、京都大學的朝長啓造教授、Tokiwa-Bio公司的代表取締役中西真人博士,以及長庚大學的遊正博特聘講座教授暨所長,分享他們在細胞與基因治療領域的最新進展。啓弘在日本的聯盟夥伴包括帝人集團旗下的TEIJIN REGENET、及Mediridge,以及最近在北美地區結盟的Minaris再生醫學公司,皆由管理階層親自來臺參加啓弘竹北新廠的開幕典禮,表示祝賀。

啓弘生技表示,公司已在2023年與日本帝人集團及Mediridge結成再生醫療供應鏈策略夥伴,聯手開發日本市場。今年10月,啓弘更與Minaris再生醫學公司進行於北美地區的策略合作,聚焦細胞與基因療法業務,進一步擴大國際市場的佈局。