人民日報健康專訪威脈醫療：醫械高端國產替代化走難而正確的路

（原標題：人民日報健康專訪威脈醫療：醫械高端國產替代化走難而正確的路）

隨着我國創新能力、技術實力的提升和政策的大力支持， 醫療領域 高端國產替代 已成爲不可阻擋的趨勢。醫療器械企業 要 如何 在高端國產替代的 路上， 穿越時間週期，構建競爭壁壘 ， 鍛造長期發展韌性？

1月 14 日， 威脈醫療創始人兼CEO李天民、紫牛基金創始合夥人張泉靈、威脈醫療董事兼技術專家李薦民教授 ，做客《人民日報》健康客戶端，分享 威脈醫療在高端國產替代 方面的創新實踐與突破。

以下爲直播精華內容：

1、 國產醫療器械 在 高端化 的 路之上面臨 多重挑戰 ， 威 脈應該如何抓住機遇 ， 走在時間的前面， 彎道超車 、 打造壁壘 ？

威脈醫療創始人兼CEO李天民： 國產 醫療器械的 高端化 有幾個明顯 的 卡點 ： 技術 、 人才 、 准入 、 資源 。國家局對於三類醫療器械的法規，其實是 全 球目前最嚴格的 。 我們的技術源自清華大學 工程物理系 ， 它的 粒 子能量源在全球的技術都是領先的， YOUMAGIC 的射頻能量源技術也是源自於此。我們也跟無錫的清華研究院成立了能量醫學的工程研究中心 ， 來解決一些複合型人才的難題 。 在准入方面， YOUMAGIC 這款消費醫療的產品做了 目前全球最全面 、 最嚴格的三類醫療器械的 臨牀試驗 ，也納入了接近200例以上的臨牀的研究。 資源的整合協同也很重要 。 我們既要有對市場的理解， 又 要有技術的加持，還要有對於准入政策的理解和合規合法的管理。 因此 在 一個相對高壁壘的行業 ， 能夠快速切入一個細分領域 ，迅速地建立 這種消費者的認知，這是我理解的彎道超車的機會 。

紫牛基金創始合夥人張泉靈： 補充一點兒， 在醫療器械的科技突破雖然是唯快不破的，但是它是厚積薄發 的，如果沒有清華長期的技術積累，你的快可能只是一個小妙招，是建立不了壁壘的。就是因爲有 清華 的長期的技術積累， 威脈 又是 做嚴肅醫療起家，所以在能量醫學的這個快 ， 是厚積薄發的快，我們纔敢下注 。 真正的技術壁壘 ， 是在很長時間的技術積累之後，找準了一個細分的市場，找準了一款能夠被市場需求的產品，然後把我的技術積累輸入到裡面，造成產品的差異化 。 比如說別人的使用舒適度不高，我的使用的舒適度高 ， 但是前面它的整個技術路徑的積累需要很久的時間，那個纔是我們投資的要點 。

2、 威脈 醫療的核心團隊來自清華大學工程物理系等頂尖高校 ， 李教授 請 簡單地 介紹一下團隊 核心競爭力和優勢？

威脈醫療董事兼技術專家李薦民： 我本人是做實驗物理的，實驗物理的主要 工作 實際上就是設計和建造一個科學裝置 ， 來驗證物理學家 、 理論物理學家提出的某種假設。這個假設 ， 要 設計得 特別複雜 、 精密， 要 特別高能的科學裝置才能驗證。這麼多年， 我們 一直在跟國際上 頂級 的實驗室 、 科學家， 以及 國內的 頂級高校 、 研究所在合作。設計的東西可以說是全世界最好的， 有 最穩定的 功率 源，最靈敏的探測器，最精確微細的微結構 ， 控制 得 最準的控制系統 …… 當 有一天 威脈的 同志拿着醫療的一個應用 需求 來了 ， 那 只要把這個東西給它量化成一個物理指標 ， 比如 你 需要的 功率是多少？波段是多少？能量是多少？ 怎麼 控制的 ？ 這事兒對我們來說 ， 就是很成熟的技術。在我們實驗室 ， 利用已有的設備 、 已有的東西 ， 就 能 迅速地就 能把這個事情給做出來 ， 做出來 後再進行 產品化 。 應該說 工物系 在這裡頭積累了將近五六十年的成功經驗， 能 迅速地把 科技成果做成 一個產品化的東西。

3、 我們也瞭解到，研發團隊在能量源和傳感器領域這 兩個領域是 拿手強項 是吧？

威脈醫療董事兼技術專家李薦民： 是的 ，這個 技術 本身是粒子加速器的技術 。 我們 可以把加速器的電子加速到接近光速的水平，這個控制的精度大概是十的負15次方秒，應該是 全世界 最精密的。 這個技術 可以用在整個射頻能量醫學上 ， 但是這個東西個頭特別大，要 做成 放在醫院裡頭 的產品 ， 就得要把 技術進行簡化 ， 我們 叫作 降維， 因爲科學裝置是不考慮成本的，但是商業應用 還是要考慮 。

紫牛基金創始合夥人張泉靈： 這個技術本來是做加速器的 ， 精準度是不用討論的，就是降維打擊 。 但是在工程化的過程當中， 是否能夠小型化 ，值得 國產化 是需要考慮的，而威脈 團隊在 產品化和工程化的能力上 非常強 。 不僅有 好的科學的基礎 、 好的產品化和工程化的能力 以及 對市場的精準把握， 是 威脈 能夠第一個拿到三類證的一個重要的原因 。

4、 今年國家藥品監督管理局 發佈了 一些 關於射頻治療儀射頻皮膚治療儀的新規定，請李總來給大家詳細 地 說一說這 些 規定對於市場以及行業有什麼樣的影響？

威脈醫療創始人兼CEO 李天民： 首先，大家要明確三類醫療器械是目前全球管理最嚴格的，對於它的安全性和有效性提出了更高的要求。第一，你必須得經過大規模的 臨牀試驗 去論證， 產品 在特定人羣裡面 對 適應症的改善 情況 。 第二點，我們始終還是相信，在中國隨着合規化的趨勢 ， 中國的醫療器械一定會迎來爆發式的增長 。 不管是嚴肅醫療 還是 消費醫療賽道 ， 過往存在 的 一些進口壟斷 ， 包括一些下游的粗製濫造，沒有證的產品到處橫行 的 現象 ， 都會受到約束。 這個法規首先是 給我們合規化的創業公司撕開了一個口子。

當然 新規 也對從業者提了更高的要求，必須得經過嚴肅的 臨牀試驗 的論證，以及多方位的市場需求的探索 ， 和上市之後的強監管 …… 這也 讓國內的企業也和進口的廠家有了一個 同臺競技的機會 ， 對 真正能實現一些高端製造的國產替代化 ， 是非常好的機會 。

5、 泉靈 總，從陪伴者的角度，是怎麼看着 威 脈一步一步去解決 高端國產替代中的 困難的，您要參與其中嗎 ？

紫牛基金創始合夥人張泉靈： 我覺得 市場上不是缺少伯樂，而是缺少真正懂科學的企業家 ，願意把一個成果 就像李老師說的， 從書架上 變 到貨架上 。 而 這一步過程 非常 複雜 ， 市場上真正 要的是 有這樣的科學能力和科學精神的人 ， 他同時還有企業家精神 ， 願意去趟那條難點多的路，然後再加上有一點我們的資源的投入，才能夠成事兒。 特別 希望中國多出一點既懂科學也有創業慾望的人 ， 這纔是市場上特別稀缺的 ，否則這個中間就我說的 技術 ，咱有沒有 ？ 咱挺牛的， 但是 終端消費被美國公司壟斷，憑啥呢？我們可不服了 。

6、投資行業有一句話叫做耐心投資、耐心資本，泉靈總怎麼理解？

紫牛基金創始合夥人張泉靈：耐心資本的同樣一列可能還有四個字，叫投小投早。這個當中最重要的一個問題，就是我們真的得看到市場的真需求。第二個，大家對於高科技的行業近幾年有一個特別大的變化，就是認爲國產的高科技大家樂於用。這個是跟整個中國的工業化水平和中國的科技的進展是有高度的關聯的。今天其實中國消費者對於國產高技術替代，內心的接受度是非常高的。那就我們趕上了這一波國產替代，只要是消費者的真需求，消費者又接受國產就很好，我覺得就是我們投資的一個好機會，也是天民總他們這一波企業能夠突圍的一個好時機。