生技業急搶佔小分子藥代工商機 經濟部射4箭助攻

爲了協助臺灣生技業搶佔國際小分子藥品代工市場,經濟部長王美花(中)召開CDMO產業發展策略座談會,擬定射出4支箭協助。(經濟部提供)

爲了協助臺灣生技業搶佔國際小分子「專業委託代工」市場,經濟部長王美花10日召開「小分子藥品CDMO(委託開發暨製造服務)產發策略座談會」,邀集國內前10大原料藥廠商、西藥製劑、相關公協會逾20位意見領袖,以及衛福部、工業技術研究院、醫藥工業技術發展中心等法人,從資源整合、強化研發能量及增強國際鏈結等面向討論,最後敲定出4大作法,由經濟部投入資源,助攻我國小分子藥品CDMO產業發展。

藥物可依照分子量大小區分爲小分子、大分子,前者分子量小於1000,爲治療藥物主力。小分子藥品CDMO全球的市場規模達到897億美元,複合成長率6.5%,我國製藥產值爲1089億臺幣,小分子藥品佔七成。

這次產官學大會討論非常熱烈,最後獲致具體的共識,決定以四大作法協助小分子藥品。首先是「開發高門檻的技術平臺及製程」,經濟部將結合業者共同開發小分子藥品的關鍵技術平臺,如原料藥中間體、連續性製程、特殊傳輸劑型等高門檻技術平臺。

其次爲「輔導廠商進行碳盤查」,我國原料藥有九成外銷,爲加速原料藥廠符合國際客戶2050年淨零排放要求,產業發展署將積極輔導業者進行碳盤查,以符合國際碳關稅及國內碳費法規需求。

第三是「活化人脈資源增進國際市場鏈結」,透過建立及盤點國外的資源,如旅外華人於國際藥廠擔任研發高層的人脈,及盤點國外產學研的技術,由政府帶領活化人脈資源,建立合作管道。

最後一個做法是「簡化行政流程以利爭取CDMO國際商機」,針對原料藥進口、參考歐洲專利權延長制度等行政流程議題,請業者提供實例,由技術司、智慧局與食藥署共同研議解決方案。

經濟部表示,未來將針對4大作法強化投入資源,發展高門檻產業技術平臺及製程、強化輔導碳盤查、增進國際鏈結及改善行政流程等,引導業者於國際小分子藥品CDMO產業佔有一席之地。