《生醫股》中裕愛滋合併療法先鋒組數據符合預期
張金明指出,愛滋長效新藥TMB-365及TMB-380合併用藥,1b/2a臨牀試驗先鋒組臨牀試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期,後續將把完整數據申請愛滋病國際年會CROI,明年3月可望完成發表。
未來試驗的方向,張金明則說,將把2A/2B臨牀試驗合併成單一的二期臨牀,預計收案40~50人,預估最快明年初可以獲准後進入,最快明年底進行用藥24週期的分析。
張金明表示,明年底期中分析結果若是正向,將與美國FDA討論是否能同步展開三期臨牀試驗,至於授權策略方面,將會聚焦在國際藥廠。
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