臺廠疫苗快馬加鞭 攻國際訂單
另外,進度最快的高端入選WHO團結疫苗試驗(STV),預估本季解盲,歐盟三期試驗可望在第二季完成。而由聯亞生技主導開發的UB-612新冠疫苗,則獲流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助925萬美元,執行美國FDA覈准的多國多中心臨牀三期試驗。
翁啓惠發現廣效mRNA疫苗的中和抗體效價,CD8+ T細胞免疫反應高,對英國Alpha、南非Beta、巴西Gamma及印度的Delta等變異株都產生保護力,且具備容易快速、大規模生產優勢,保存在零下20℃,價格可望更低廉。該疫苗已申請美國專利。
浩鼎董事長張念慈表示,新冠疫苗雖是紅海市場,目前全球有近400支疫苗開發中,其中有23支疫苗已上市,但整體來看,都不是非常理想;mRNA疫苗有不穩定、效期短、運送保存不易、心肺血管的副作用等問題 ,而本土疫苗則未完整掌握專利與技術。
浩鼎投入的二代疫苗雖然起步較晚,但完全獨立開發,專利也掌握在自己手中,很有競爭力; 未來希望着眼在第三世界和國內供應穩定及儲存,就算流感化,每年也是要打疫苗,仍有不錯商機。
爲打造一支代表臺灣生技實力的國產疫苗,浩鼎投入的新冠肺炎疫苗BCVax,採用蛋白重組技術,在抗原部分,是以Delta三聚體天然結構的棘蛋白爲主,佐劑則是改良自OBI-821做成奈米微顆粒劑型,取名ISCOM (immune stimulating complex) 。
在動物實驗中,驗證了兩者結合會產生高效價IgG抗體,且引發的免疫反應傾向Th1,預期亦可引發較強的T細胞反應,有助病毒清除,對多種新冠病毒變種均產生一定中和效果,對Delta抗體效價可提升近十倍。浩鼎已於2月向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請。
張念慈表示,BCVax疫苗,預計今年中提出人體臨牀(IND)申請,爭取年底前能完成一、二期臨牀試驗,三期則尋求國際夥伴合作,預計2023年底完成2萬人的收案。
據瞭解,浩鼎的BCVax開發,佐劑來竹自於潤雅,由於效果優於預期,潤雅開發佐劑的實力也備受關注,目前也接獲訂單,預計在第二季出貨進軍國際。