頭條揭密》那些曾轟動一時的新冠神藥 相比輝瑞Paxlovid如何?
新冠疫情大流行至今已超過2年,各國研發了多種疫苗,並開發多種治療藥物。一些藥物曾經轟動一時或鬧過笑話,現在大多數都被放棄。圖爲Paxlovid分子結構圖。(圖/Shutterstock)
新冠疫情大流行至今已超過2年,全球感染病例數剛突破5億,死亡超過6百萬人。這段期間病毒株也不斷變異,各國也研發了多種疫苗,並開發多種治療藥物。一些曾經轟動一時或引發爭議的藥物引起全世界人的注意,媒體也跟着炒作,但隨着相關研究推進,絕大多數都被放棄而銷聲匿跡。在醫藥界的努力下,能留下來的幾乎都是眼前最佳選項,臺灣已經進口準備給患者使用的Paxlovid正是其中佼佼者。
在Omicron肆虐下,大多數國家已經準備與病毒共存,未來可以預期到感染人數會逐漸增多,除了接種疫苗之外,被感染者仍需要有藥物來治療。早在新冠疫情之初,醫藥界嘗試用已知的各種藥物與療法來治療新冠重症患者。許多當時號稱有療效的藥物曾被媒體炒作爲「神藥」或是「新冠剋星」,有的被拿來炒作藥廠股價,或是搶購囤積,最後多數都被證明效用不足,有些則根本是鬧劇一場。另外部份藥物對早先的新冠毒株有些療效,但遇上Omicron就大幅地失效。
輝瑞的Paxlovid是以2種抗病毒藥劑組成,去年底獲得FDA覈准緊急使用。最近還發表了詳細的臨牀試驗報告。(圖/路透)
過去幾種經過臨牀試驗與實際應用有效,並經過美國食品藥物管理署(FDA)認證的藥物與療法,最後陸續被宣佈失效。例如川普曾使用過的單克隆抗體雞尾酒療法(REGN-COV2)、禮來雙抗療法(Bamlanivimab+etesevimab)、索托維單抗療法(Sotrovimab)等等,都已被FDA宣佈爲失效,僅一種長效抗體雞尾酒雙抗療法目前仍在使用。類似療法在大陸也有,例如安巴韋/羅米司韋聯合療法,這種療法是使用康復期患者身上獲得的單克隆中和抗體制成,不過這種療法在遇上新變異病毒株時會失效。
除了單克隆抗體療法,2年來也出現過不少被封爲「神藥」,最後又證明言過其實的例子,例如在2020年最初就出現的瑞德西韋(Remdesivir),它原來用於治療伊波拉病毒,雖然它的臨牀試驗報告顯示效用不大,但在宣傳上能夠安撫社會情緒、降低恐慌。另外還有一項在國際上引發爭議的是氯喹(羥氯喹),它原是治療瘧疾的藥物,大陸最早試用,美國人後來跟着用,前美國總統川普競選連任時還拿它來貶低新冠病毒威力,但最後證實臨牀上沒有明顯效果。
世界衛生組織22日宣佈支持將輝瑞口服藥用在高風險患者身上。(圖/路透)
在羥氯喹之後跟着出現了激素治療新冠的爭議,這種療法是SARS與MERS時使用的方法,它使用皮質類固醇之類的激素來抑制免疫功能以減輕發炎,它對重症有抑制作用,但對輕症效用不明顯,很多患者會有併發症。另外還有2款用於治療哮喘的吸入式激素也被試過,但它們的效用還沒有明確的臨牀數據。
其他被試過的藥還包括用於治療痛風與其他炎症的消炎藥秋水仙鹼,早期使用聲稱被可降低住院率(25%)和死亡率(50%),但也是副作用偏高,且未能明顯改善28日後的病死率,在臨牀治療中仍欠缺明確的有效性證據。
隨着相關研究不斷髮展,較受矚目的就是小分子抗病毒口服藥,較受矚目的包括默克藥廠的Molnupiravir與輝瑞的Paxlovid。(圖/shutterstock)
還有一個曾鬧出笑話的伊維菌素(Ivermectin),它原用於治療寄生蟲,但有區分人用與獸用,曾被FDA授權使用於新冠病毒。意外的是,在美國疫情嚴重時,有人自行購藥服用,但錯買獸用的伊維菌素,因劑量超過導致嘔吐和癲癇等症狀。直到近期還有此藥的臨牀研究,已證明它不能明顯降低住院率。
莫納皮拉韋(molnupiravir)的新冠口服藥,由默克藥廠開發生產。(圖/路透)
隨着相關研究不斷髮展,較受矚目的就是小分子抗病毒口服藥。首先是默克藥廠的抗病毒藥物莫努匹拉韋(Molnupiravir),它會讓病毒複製錯誤而自毀,原先用於治療流感,今年2月發表的3期臨牀試驗報告稱可降低住院率50%,並可防止死亡,且對所有毒株都有效。副作用方面尚無相關研究。
臺灣中央流行疫情指揮中心採購之COVID-19治療用口服藥物Paxlovid已逾18萬人份抵臺,未來Omicron輕症者可能會由醫師開具處方讓患者在家服用。(圖/範揚光攝)
再來就是是輝瑞的帕克斯洛韋(Paxlovid),它是以2種抗病毒藥劑組成,去年底獲得FDA覈准緊急使用。它在今年4月發表的臨牀試驗報告顯示防止重症有效率高達85%以上,出現症狀後5天內服用,療程5天,但重症不能使用,腎功能較弱者要減半劑量,嚴重肝腎功能問題者禁用。副作用主要有味覺障礙(6%)、腹瀉(3%)、血壓升高(1%)、肌肉痠痛(1%)。
Paxlovid已經算得上是目前效果最好的藥物,但是重症必須先解決的炎症反應才能視情況使用。此外還可能會有其他的副作用尚未被證實,這與Molnupiravir有相同的問題。至於臺灣有不少人喜歡服用中藥,因此也讓人關切是否能與中藥合用。一般醫生都會建議不要混用,因爲混用會有難以預料的風險。以目前預備大量使用的Paxlovid來看,其效果良好,而且使用方便,國外很多都開具處方讓輕症病人在家服用,未來感染者愈來愈多,很可能也是以這種方式來進行治療,若有發展爲重症才需要住院。