微芯生物:西達本胺治療結直腸癌III期臨牀試驗申請獲得受理
微芯生物公告,近日收到國家藥監局藥審中心簽發的境內生產藥品註冊臨牀試驗的《受理通知書》,西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2 線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整(MSS/pMMR)型結直腸癌的隨機、開放性、對照、多中心、Ⅲ期臨牀試驗獲得國家藥監局藥審中心受理。西達本胺在中國已獲批外周T細胞淋巴瘤、乳腺癌、瀰漫大B細胞淋巴瘤三個適應症、在日本已獲批成人白血病和外周T細胞淋巴瘤兩個適應症、在中國臺灣已獲批乳腺癌適應症。
相關資訊
- ▣ 微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌II期臨牀試驗申請獲得批准
- ▣ 微芯生物:西達本胺獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 微芯生物:西奧羅尼膠囊治療胰腺癌獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 微芯生物:西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨牀試驗獲批
- ▣ 微芯生物:CS231295片臨牀試驗申請獲受理,適應症爲晚期實體瘤
- ▣ 微芯生物西奧羅尼膠囊一線治療廣泛期小細胞肺癌臨牀試驗獲批
- ▣ 君實生物JS125臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 信達生物:IBI310結腸癌新輔助III期臨牀研究完成首例受試者給藥
- ▣ 貝達藥業(300558.SZ):BPI-452080片藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 貝達藥業:BPI-452080片藥物臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 上海醫藥:I048臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 荃信生物-B(02509.HK):QX002N治療強直性脊柱炎的III期臨牀試驗達到主要終點
- ▣ 微芯生物:CS12088 片獲得藥物臨牀試驗批准 用於治療成人慢性乙型肝炎
- ▣ 上海醫藥(02607.HK):治療精神分裂症新藥I048臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 微芯生物:子公司獲批CS12088片臨牀試驗用於治療慢性乙肝
- ▣ 上海醫藥(02607.HK):I048臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 上海醫藥(601607.SH):I048臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 歐林生物:三價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 《興櫃股》華上生醫申請晚期肝癌2線治療的臨牀Ib/II期試驗
- ▣ 成都微芯藥業有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 有臨牀試驗招募受試者參與片仔癀聯合PD-1治療晚期肝癌項目 信達生物:非臨牀試驗發起單位
- ▣ 我武生物皮炎診斷貼劑02貼藥物臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 《生醫股》臺康生技申請EG1206A三期臨牀試驗 瞄準全球乳癌治療市場
- ▣ 三生國健(688336.SH):SSGJ-627注射液獲得藥物臨牀試驗申請受理通知書
- ▣ 微芯生物(688321.SH):CS231295片獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 《生醫股》逸達乳癌改良型新藥 獲陸臨牀試驗申請
- ▣ 歐林生物:三價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 智飛生物:三價流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐劑)臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 康泰生物四價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲受理