向榮 再生醫療雙法題材飄香
有望在再生醫療雙法搶頭香的向榮,專注發展脂肪間質幹細胞,鎖定老年退化導致不良於行,及機能衰退導致生命威脅及低生活品質領域。旗下有四個細胞新藥開發中,進度最快的ELIXCYTE有兩項適應症,治療膝骨關節炎已獲得美國FDA及臺灣TFDA覈准進行三期臨牀試驗,而治慢性腎臟病項目也已完成二期臨牀試驗。 洪懿珮說,除了治療外,ELIXCYTE也於去年取得美國FDA的原料藥主檔案DMF(Drug Master File)登記申請核可,這是國內首個細胞原料拿到FDA備案登記。
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