新聞透視》高端能 BA.5疫苗不能 指揮中心自打臉

高端疫苗至今都沒通過三期臨牀試驗,臺灣卻採免疫橋接方式認證,但對美國FDA指指點點,一面說BA.5次世代疫苗只有動物試驗,另一面又安慰自己即便用BA.1次世代疫苗,保護力也相當。圖爲民衆注射高端疫苗。(本報資料照片)

陳時中卸任衛福部長參選臺北市長後,各界期盼中央流行疫情指揮中心能少了政治味,在疫苗採購相關議題上,策略能夠「校正迴歸」,沒想到現在又因買BA.1次世代疫苗引發爭議,遭外界抨擊沒有爲BA.5病毒超前部署。現任疫情中心指揮官王必勝第一時間未明確揭露疫情專業訊息,還意有所指的評論美國作法罕見、非正規,如此帶風向的背後原因相當耐人尋味。

指揮中心9月2日確立次世代疫苗的採購態度爲BA.1的版本後,許多專家認爲國內當前面臨的是BA.5病毒的威脅,應加緊規畫BA.5疫苗審查,但這項建議卻被王必勝以美國FDA審查BA.5僅有動物試驗資料爲由打回票。

指揮中心對外一致冠冕堂皇的說,爲保障國人接種安全,會等BA.5的人體試驗資料出爐後再進行審查。然而這種說法分明是在自打嘴巴,因爲去年通過臺灣FDA緊急使用授權的國產疫苗高端,走的纔是真正非正規,且罕見的路線。

高端至今都沒通過三期臨牀試驗,放眼全世界,所有經世界衛生組織(WHO)覈准使用的新冠疫苗,有哪一款沒有做到三期臨牀試驗?又有多少款疫苗是採臺灣認證高端的免疫橋接方式?

現在卻輪到臺灣對美國FDA指指點點,一面說BA.5只有動物試驗資料,另一面又安慰自己即便採用BA.1次世代疫苗,保護力也相當。

事實上,美國FDA早就明確指出,覈准BA.5疫苗是基於確認過BA.1疫苗安全有效性,且在相同藥廠與製程下,可比照流感選株方式進行,但這些內容指揮中心卻一概不提。

讓人擔憂的是,萬一我國開打BA.1次世代疫苗後,年底BA.5疫情仍然大爆發,到時候指揮中心是否又要改口說,國內急缺BA.5疫苗,需緊急授權其他疫苗?又是否會歷史重演,如在野立委推測再度出現「國產」次世代疫苗?