《興櫃股》安成生技全力推進AC-203二/三期臨牀 拚年底期中分析
安成生技表示,旗下新藥仍處研發與臨牀試驗階段,需持續投入相關費用,去年未能顯現獲利,但公司按既定計劃達成階段性重要里程碑,包括治療單純型中重度表皮分解性水皰症(EBS)軟膏型新藥AC-203,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥物管理局(EMA)等主管機關覈准進行全球多國多中心的二/三期臨牀試驗,並陸續在多個國家啓動收案,以及治療環狀肉芽腫及異位性皮膚炎凝膠型新藥AC-1101獲FDA同意開展一期臨牀試驗,其中,環狀肉芽腫的一期臨牀試驗已於去年11月順利完成,目前正在撰寫試驗報告。
此外,公司去年也順利完成3億元的現金增資,有助充實營運資金並持續推進各項藥物的開發與臨牀試驗。爲增加籌措資金管道多元化及彈性,今日股東會也通過辦理額度20,000張私募發行普通股案,以因應未來募資的需求。
董事長吳怡君表示,公司將營運策略重新定位在「老藥新用」(drug repositioning),並且鎖定罕見疾病與發炎性皮膚疾病,藉由經長期驗證過的藥物作用機轉與安全性做爲新藥開發的方式,可加速藥品開發效率、提高成功率並且降低成本。目前AC-203已經進入後期開發階段,公司將全力推進臨牀試驗,除中國大陸、日本與韓國已授權的國家外,將持續進行全球及區域向外授權,極大化藥物商業化價值,儘速爲公司帶來獲利。