《興櫃股》臺睿拚上市櫃 兩新藥臨牀數據見曙光
臺睿的研發藥品CVM-1118在治神經內分泌腫瘤2a臨牀試驗,此項臨牀試驗已收滿預計的33位病患,目前還有多位病人仍持續的用藥中,使用時間愈久,表示控制腫瘤生長的效果愈好,目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月,優於對照組及幾個已上市標靶藥品的臨牀三期數據,預期在今年6月將獲得較確切的療效結果數據。
另一項CVM-1118合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨牀試驗第一階段收案也在收尾階段,目前也有多位病人持續服藥當中,最後結果將比較合併治療是否比單用免疫藥物能顯現更佳的治療效果,臺睿透露,第一階段收案30位 ,有7個病人有反應,臨牀指標是腫瘤縮小超過30%以上,病人反應率超過20%就達標,現在已經達到。臺睿已向美國臨牀腫瘤醫學年會(ASCO)投稿,預計會在今年6月初發表,希望可以獲得大藥廠關注。
臺睿另一項已進入臨牀試驗階段的產品爲TRX-920口服抗癌新劑型藥物,主成分是常用的化療藥物Irinotecan「抗癌妥」靜脈注射劑的有效成分SN38,其活性較原藥品高過1000倍以上。臺睿利用特殊配方所開發的SN38口服制劑,預期可減少高劑量Irinotecan針劑之藥物負荷,而較不會發生靜脈注射藥物常見的副作用,更能加強其療效。
TRX-920去年獲得美國FDA及臺灣TFDA的IND核可,第一期劑量漸增臨牀試驗已在國內兩大醫學中心啓動收案,預期明年可以完成一期臨牀試驗的結果。智擎生技的胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)即爲Irinotecan之微脂體注射劑,在2022年的全球市場銷售業績已超過新臺幣100億元,TRX-920如順利開發成功,可望佔有一席之地。