逸達明年抗過敏性氣喘、前列腺癌兩新藥 拚國際市場授權

逸達（6576）董事長簡銘達今（19）日表示，逸達規劃明年起採雙軌發展策略，一方面擴大對美國子公司增資，並在明年上半年將系列新成份新藥（NCE）所有權轉到美國子公司，臺灣母公司保留新劑型藥物－穩定注射劑型平臺（SIF）所有權。此外，逸達抗過敏性氣喘新藥FP-025及前列腺癌藥FP-014兩項藥都希望明年完成授權。

逸達生技目前有兩大發展項目，一是穩定注射劑型平臺（SIF），第一項產品-晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI六個月劑型已在美國上市，並帶動公司今年前11月營收1.66億元；逸達另一個發展重心是新成份新藥，進度最快的FP-025抗過敏性氣喘之二期臨牀概念驗證試驗已完成，公司目標明年完成國際市場授權。

簡銘達表示，隨着逸達在新劑型SIF技術平臺的成熟，公司在相同的劑型設計上發展治療前列腺癌藥物FP-014，目前正規劃申請三期臨牀試驗，同時FP-014也計劃明年完成國際市場授權。由於逸達過去已成功將CAMCEVI藥物全球市場成功授權，金額逾10億元。簡銘達強調，明年一旦成功授權，金額將遠高於過去表現。

簡銘達表示，SIF藥的發展時程較快，對臺灣資本市場的投資人較具吸引力；相較之下，逸達正開發的一系列NCE產品開發時程較長，公司計劃明年起將這些新藥計劃移到美國子公司，同時逸達也將召開股東臨時會，擴大對美國子公司的投資上限，逸達中長期目標是要讓美國子公司在Nasdaq市場掛牌上市。

逸達財務長詹孟恭說明，逸達計劃將NCE產品所有權移到美國子公司，另一考量是這些新藥一旦在美國完成授權，將可爲逸達省下高達30%的稅賦負擔。

詹孟恭並表示，逸達的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI除了六個月劑型已在美國上市之外，三個月劑型目前正在進行批量放大作業，主因CAMCEVI六個月劑型全美僅有約10萬劑的規模，但三個月劑型市場模逾40萬劑。逸達預計明年第4季正式向美國申請CAMCEVI三個月劑型上市許可，擴大前列腺癌新劑型新藥市場規模。

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