醫健中報掃描|藥明合聯上半年淨利同比增175.5%,ADC市場潛力加速釋放

21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道

藥明生物分拆的生物偶聯藥CRDMO服務公司藥明合聯(WuXi XDC)8月20日晚間發佈了財報。

財報數據顯示,藥明合聯上半年營業收入同比增長67.6%,至16.65億元人民幣;毛利同比增長133.4%,至5.35億元人民幣,毛利率爲32.1%,較2023年同期提高9.0個百分點;淨利同比增長175.5%,至4.88億元人民幣,淨利率爲29.3%,較2023年同期提高11.5個百分點。

另外,藥明合聯全球客戶數增至 419 家,其中2024 年上半年新增客戶 71 家 ;綜合項目數增至167個,其中2024年上半年新籤綜合項目26個;後期項目(臨牀II期及III期階段)數量增至29個,其中的9個PPQ(生產工藝驗證)項目來自大型跨國藥企和新型生物技術公司;未完成訂單同比增長105%,至8.42 億美元。

有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示,目前,CXO行業的增長更多將回歸行業本質,增長主要來源於醫藥行業持續不斷的研發投入。與此同時,隨着藥物開發成本的上升以及臨牀的複雜性等因素,醫藥企業的外包意識也在逐步增強,以及增量市場如海外市場的拓展等。

營收和毛利雙增長

根據藥明合聯財報,2024年上半年營業收入同比增長67.6%的主要因素包括兩方面:一方面,全球ADC和泛偶聯藥外包服務市場快速增長,藥明合聯作爲行業領先的ADC CRDMO服務提供商,實現了客戶及項目數量的增長;另一方面,更多項目進入後期開發階段。

毛利同比增長133.4%,主要歸因於下游強勁需求帶來的收入的增長;偶聯原液(DS)及偶聯製劑(DP)的產能迅速爬坡,並達到較高的產能利用率;以及進一步成本控制和採購策略的優化。

根據財報,藥明合聯淨利潤增速遠超收入和業務的增速,主要得益於收入的快速增長,同時運營效率進一步提升及更具成效的成本控制。基於此,集團的淨利潤率爲29.3%,較去年同期提升11.5個百分點。

經調整淨利增長146.6%,至5.34億元人民幣,經調整淨利率爲32.0%,較2023年同期提高10.2個百分點。

另外,藥明合聯快速增長的高質量客戶累計達到 419 家,其中包括全球製藥公司及創新型生物技術公司。成立至今,藥明合聯累積賦能客戶遞交71份IND申請。綜合項目總數達到167個,其中包括2024年上半年新籤26個綜合項目。後期項目(臨牀Ⅱ期和Ⅲ期)數量增至29個,其中9個PPQ將有潛力在2024年及以後提交BLA,潛在帶來更多獲批ADC產品。生物偶聯藥管線多元化,項目總數達705個,涵蓋新型ADC及泛偶聯藥XDC項目。綜合ADC項目總數達152個,綜合XDC項目增至15個。

上述分析師指出,基於全球範圍內創新藥研發生產外包需求不斷提升的整體趨勢以及一級市場醫藥投融資的火熱,國內CXO行業內公司的業績增長仍有着有力支撐,從各CXO上市企業公佈的財報數據來看,以ADC爲主營業務佈局的CXO企業均顯示出高於市場平均的業績高速發展。

“從長期來看,國內CXO企業一方面將持續進行估值迴歸,市場投資者將基於行業認知加深對企業進行更合理的估值;另一方面行業內公司的業績發展仍將跟隨下游醫藥產業發展的大趨勢,作爲投資的硬邏輯支撐企業價值的持續提升。”上述券商分析師說。

加速產能提升

梳理藥明合聯的財報,ADC領域是公司業務特色和優勢領域。

由於ADC藥物的複雜性和高毒性,對工藝開發、穩定性、批間一致性及CMC合規性要求極高,因此,無論是在商業化生產技術、還是設施投入和維護等諸多方面,ADC藥物相較於小分子及抗體藥物都具有相當高的准入壁壘,且每一步的開發策略,也緊扣着諸多法規標準的挑戰與溝通確認。

特別隨着臨牀後期及商業化難度的增加,對項目開發經驗及合規性要求更高。通過專業的CDMO合作模式,可極大程度地減少藥物開發成本、縮短開發週期,降低經營風險,外包率可達到約70%,遠高於其他生物製劑34%的外包率。

“未來XDC藥物研發仍將保持較高熱度,每家企業都可以根據自身特點和優勢在XDC藥物開發中找到適合自己的細分領域,有效避免或者緩解ADC藥物開發的內卷和競爭白熱化。”上述分析師說。

2024上半年,外部環境仍舊複雜多變且具有挑戰,受全球主要經濟體的貨幣政策收緊及宏觀因素的影響,創新藥融資逐步迴歸理性。同時,中國的醫療健康行業在不斷髮展,相關政策法規進一步的完善和優化,推動了更透明的監管制度和可預見的市場潛力。

長遠來看上述行爲將促使中國藥企和生物醫藥公司更加註重對具有科學突破和臨牀價值的新管線的投入以加強全球市場競爭力。

在加速創新藥物的開發進程中,CXO企業服務優勢凸顯的尤爲明顯,和創新藥企業的合作使得藥企專注研發,CXO企業則作爲藥物技術服務專業機構,爲企業提供全方位的支持和服務,發揮着重要的作用。二者的高效合作成爲創新藥物開發的動力引擎。雖然多家CXO企業披露上半年業績或業績預告顯示仍然承壓,但是對於CXO未來市場行情依舊可以保持樂觀態度,這從藥明生物、凱萊英、康龍化成等紛紛擴大產能甚至是海外拓產可見一斑。

根據藥明合聯財報,集團在2023年9月推出自主設計的首個mAb/DS雙功能生產線(BCM2 L1)併成功啓動GMP生產,提供從抗體中間體到生物偶聯藥原液的端到端生產。同時,在無錫基地進一步擴大產能,新增的mAb/DS雙功能生產線(BCM2 L2)將於2024年第四季度投入運營。生物偶聯製劑生產線DP3正在建設中,預計將於2025年第二季度投入運營。

此外,藥明合聯位於新加坡的生產基地已於2024 年3月破土動工,預計於 2025年末或2026年初投入運營。