虧損約600億元后，百濟神州預計今年將盈利

1月14日，百濟神州發佈公告，預計將實現2025年全年經營利潤爲正。在累計虧損約600億元后，這是百濟神州首次發出“要賺錢”的預測。兩款自研產品BTK抑制劑澤布替尼（商品名爲百悅澤）和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗（商品名爲百澤安）是公司營收主力。在保持高研發投入、高銷售費用的同時，要保持盈利，百濟神州還需要更多重磅產品。

預計今年經營利潤爲正

預計2025年全年經營利潤爲正，是百濟神州首席執行官歐雷強近日在參加第43屆摩根大通年度醫療健康大會並進行報告展示時作出的表述，他同時介紹了百濟神州業務近況以及公司在血液腫瘤和實體瘤領域的管線佈局等。歐雷強所說的預計2025年全年經營利潤爲正，即根據美國通用會計準則，公司預計將實現2025年營業收入大於營業成本與銷售費用、管理費用及研發費用之總和。這是百濟神州連續虧損多年後，首次對全年業績做出了經營利潤爲正的預測。

成立於2010年的百濟神州專注於發現和開發創新性療法，旨在爲全球癌症患者提高藥物可及性和可負擔性。在生物製藥行業，百濟神州算得上明星企業，2021年12月，百濟神州登陸科創板，成爲中國首個在上交所、納斯達克、港交所三地上市的生物科技企業，其2019年與安進公司的交易（27億美元）成爲當時全球生物製藥企業和中國生物製藥企業之間金額最大、涉及產品與管線藥物最多的交易。

不過，同諸多創新生物醫藥企業一樣，百濟神州躲不過虧損，從2017年至2024年前三季度，公司一直處於虧損狀態，累計虧損額達578.21億元。截至2024年上半年，公司累計未彌補虧損爲605.66億元。在登陸科創板的招股書中，百濟神州曾表示，隨着持續進行候選藥物開發及尋求監管機構批准、擴張生產等，公司存在未來繼續虧損的風險，且在近期內進一步擴大。登陸科創板次年，百濟神州的虧損爲136.42億元，成爲歷年最高。

何時能賺錢，是投資者對百濟神州最爲關心的問題之一，在包括公司科創板上市新聞發佈會等在內的多個公開場合，針對何時盈利的問題，百濟神州一直在打太極，未給出過明確答案。這也就不難理解，歐雷強的最新表述，得到了各方關注。

在此次作出全年經營利潤爲正的預計之前，百濟神州已有兩個季度實現經營利潤爲正，即2024年第二、三季度，公司經調整營業利潤分別爲3.45億元、6.44億元，憑藉這兩個季度的強勁表現，公司2024年前三季度內經調整的營業利潤爲0.52億元。

兩款產品爲業績主力

全球收入的快速增長，是百濟神州能夠連續兩個季度經營利潤爲正的關鍵因素，其收入主要來自幾款自研產品。

截至2024年上半年，百濟神州共有3款自主研發並獲批上市藥物，包括澤布替尼（商品名爲百悅澤，一款用於治療多種血液腫瘤的BTK小分子抑制劑）、替雷利珠單抗（商品名爲百澤安，可用於治療多種實體瘤及血液腫瘤的抗PD-1抗體免疫療法）和帕米帕利（商品名爲百匯澤，一款具有選擇性的PARP1和PARP2小分子抑制劑）。百濟神州還獲授權許可在中國市場商業化另外14款已獲批藥物。其中，百悅澤已在美國、中國、歐盟、英國等超過70個國家和地區獲批上市，百澤安則在中國、歐盟、美國和澳大利亞獲批上市。

2023年全年，澤布替尼全球銷售額首次突破10億美元里程碑，達13億美元，同比增長129%。在全球生物製藥領域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱爲“重磅炸彈”藥物（blockbuster drug）。統計數據顯示，每年出現的“重磅炸彈”藥物距離其第一次上市的時間通常需要大約10年，澤布替尼於2019年在美國取得首次批准，獲批4年後便成爲“重磅炸彈”藥物。2024年第三季度，澤布替尼在美國的銷售額達5.04億美元，同比增長87%；在歐洲的銷售額爲9700萬美元，同比增長217%。替雷利珠單抗的銷售額達1.63億美元，同比增長13%，兩款藥物就佔據了公司同期約八成營收。

澤布替尼也有潛在對手。在全球市場，艾伯維的伊布替尼爲一代BTK抑制劑，其年銷售量峰值爲96.83億美元。百濟神州的澤布替尼與阿斯利康的阿卡替尼、諾誠健華的奧布替尼同屬二代BTK抑制劑。目前最新的是三代BTK抑制劑，一二三代BTK抑制劑的最大區別在於特異性和親和力帶來的安全性及耐藥問題。禮來的匹妥布替尼是首款已上市非共價結合的BTK分子，這也從理論上決定了該藥有着更高的安全性和更好的耐藥進展，美國食藥監局已批准其用於經BTK療法之後的後線治療。

近年來，有望克服傳統小分子藥物耐藥性問題的創新藥物技術PROTAC也受到追捧，包括百濟神州等在內的十多家公司，已在佈局BTK PROTAC。雖然結果未知，不過可以預見的是，BTK市場的競爭會比當前更激烈。

燒錢的研發和高企的銷售費用

要想盈利，百濟神州得有足夠多的錢來“燒”。

衆所周知，創新藥研發由於研發週期長、成本高、失敗率高，對企業的融資能力是一大考驗，而百濟神州在研發方面的支出，一向都是大手筆。僅2023年一年，百濟神州的研發費用爲128.13億元，而信達生物、君實生物等同爲創新藥企的研發規模均在20億元左右。百濟神州的研發投入被用於產品管線的臨牀前研究、臨牀試驗、合作研發等。

更何況，百濟神州還是去CRO（第三方合約研究機構）化的研發。通常來說，藥物研發外包服務包括臨牀前和臨牀研究兩個階段。在高昂的藥物研發成本面前，部分大型製藥企業選擇將一些非核心的研發環節外包，在提高效率的同時，能節省30%-50%的成本。到2023年底，百濟神州的內部全球臨牀團隊規模達到了3000多人，基本實現了去CRO化，公司自主開展超過130項臨牀試驗，並在約45個國家和地區入組了超過2.2萬名受試者。在1月8日舉行的百濟神州內部溝通會上，公司全球研發負責人汪來就自我調侃爲“藥企研發負責人裡最燒錢的那個。”

除了研發，還有銷售。爲最大可能地提高產品營收，百濟神州的國際商業化團隊規模在2023年底已超過3700人，其中500多人分佈於北美和歐洲地區。仍以2023年爲例，百濟神州的銷售費用爲73.04億元，比上一年增長了21.80%，同時期信達生物、君實生物、貝達藥業等國內同行的銷售費用爲8億元-31億元不等。

換言之，僅2023年的研發和銷售費用，就已經遠超過公司同期的營收（174.23億元）。要持續賺錢，百濟神州還得賣出更多產品。

新京報記者 張秀蘭

校對 穆祥桐