昱展新藥授權金 創生技紀錄
昱展董事長林東和(左)、總經理文永順。 圖/本報資料照片
昱展戒毒藥授權Indivior概況
昱展新藥開發大收成,旗下長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,一、三、六個月劑型共三項產品,預計以8.62億美元(約合新臺幣275億元),授權全球戒毒藥龍頭、納斯達克上市公司Indivior,力拚於2026年上市,未來昱展還可享有10%~15%的銷售分潤,改寫國內生技業授權紀錄。
ALA-1000原廠爲Indivior,原本是口服藥,昱展改良爲長效注射劑型,且此次率先拍板的是以2.5億美元授權的三個月劑型,則是全球首個進入臨牀的新藥,指標意義濃厚。另一個月、六個月劑型授權金額未定,但已先公告研發里程碑金各5,500萬、4,200萬美元,法人預估該二項新藥授權金各約2.5億美元。
昱展董事長林東和表示,此授權案創下臺灣生技公司開發505(b)(2)新藥再授權回國外原廠先例!
該案創下國內首個新藥授權「龍頭」大廠,且一/二期的臨牀僅收案59人,即獲Indivior青睞;由於Indivior在全球戒藥市佔率高達85%以上,擁有原料開發、生產到銷售一條龍模式,合作的臨牀中心也夠龐大下,因此該三個長效型新劑型新藥505(b)(2)將進行的三期臨牀,也將由Indivior包辦下,昱展等於不用再花一毛錢,即可坐享里程碑金的分潤。
據公告,Indivior已支付500萬美元簽約金獲得ALA-1000選擇權,簽署授權後,再提供1,000萬美元簽約金,等於昱展在今年第四季就有合計1,500萬美元(約合新臺幣4.8億元)的簽約金可認列入帳,以昱展資本額5.7億元計算,對EPS貢獻超過8元,明年並可望分配股利。
昱展12日宣佈,國際大廠Indivior通知將履行ALA-1000三個月長效注射劑與相關丁基原啡因前驅藥產品全球(兩岸、港澳除外)專屬授權協議選擇權,除額外支付昱展1,000萬美元簽約金,首項授權產品有權獲得最高達5,500萬美元研發里程碑金,及其他產品最高4,200萬美元的研發里程碑金。
產品上市後,自每項產品年度淨銷售額超過1億美元開始,昱展有權獲得總額最高2.5億美元銷售里程碑金。此外,昱展新藥可獲得初始爲10%的產品銷售分潤,依銷售額級距,銷售分潤比介於10%~15%。