院企合作結碩果,中藥創新啓新程
中安在線、中安新聞客戶端訊 2024年底,合肥華潤神鹿藥業研發的中藥新藥芍藥甘草顆粒成功獲得國家藥監局批准上市。這是安徽省首個按古代經典名方管理的中藥複方製劑獲批上市,標誌着安徽省在中藥新藥研發領域取得重大突破。
芍藥甘草顆粒爲中藥3.1類新藥,其處方來源於東漢張仲景所著《傷寒論》,收錄於《古代經典名方目錄(第一批)》。該藥品功能主治爲益陰養血、緩急止痛,適用於陰血不足、筋脈失養所致的攣急疼痛諸證,如腿腳攣急、腹中疼痛等。
在芍藥甘草顆粒前期的研發階段,安徽省食品藥品檢驗研究院與合肥華潤神鹿藥業有限公司攜手開展了大品種培育開發戰略合作。省食品藥品檢驗研究院充分發揮自身在中藥領域的人才儲備、平臺構建和技術引領等多方面優勢,幫助企業精準定位芍藥甘草顆粒質量關鍵技術點,並全程參與該品種質量標準的起草和複覈工作。爲確保項目順利推進,省食品藥品檢驗研究院中藥所專門成立了技術攻堅小組,通過對產品的深入調研,對產品的全過程質控標準化進行了詳細解讀和實驗驗證,從科學性、規範性、系統性等多個維度爲各質控項目提供了大量指導方案和建設性意見,爲芍藥甘草顆粒的高質量研發提供了堅實保障。
此次芍藥甘草顆粒的成功獲批,是安徽省食品藥品檢驗研究院開展政企幫扶工作的新典範,充分展現了院企合作在推動中藥現代化進程中的重要作用,也爲該院今後持續推動中藥現代化實踐提供了寶貴經驗和示範樣本。(石躍新 記者 孟一凡)