智擎轉移性胰臟癌 ONIVYDE一線合併療法 獲FDA覈准上市

智擎今宣佈,該公司授權夥伴法國IPSEN公司的喜樹鹼奈米制劑安能得治療轉移性胰臟癌病人之一線合併療法新藥,已於2月13日取得美國食品藥物管理局補充申請藥證。胰臟癌示意圖/Ingimage

智擎(4162)今(14)日宣佈,該公司授權夥伴法國IPSEN公司的喜樹鹼奈米制劑安能得(ONIVYDE)治療轉移性胰臟癌病人之一線合併療法新藥,已於2月13日取得美國食品藥物管理局(FDA)補充申請藥證(Supplemental New Drug Application)。

智擎表示,安能得是具有高度穩定性的創新奈米微脂體irinotecan製劑(irinotecan liposome injection)。包覆的Irinotecan爲喜樹鹼(camptothecin)衍生物製劑,是一已被覈准且廣泛用於癌症治療的細胞毒性藥物。

迄今,安能得用於治療轉移性胰腺癌已於全球多個主要國家覈准上市。此外,智擎、Servier公司與IPSEN公司正積極開發安能得® ONIVYDE的其他適應症,未來安能得將可用在更多不同癌症的治療上。

根據世界衛生組織WHO的Cancer Today數據,2022年全球初次診斷爲胰惡性腫瘤者共計51萬0,570人,當年死因爲胰惡性腫瘤者共計46萬6,983人。