中國患者數接近千萬人 阿爾茨海默病創新療法在華獲批

今天，中國國家藥品監督管理局批准禮來公司的阿爾茨海默病療法, 記能達（多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注）用於治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。記能達是唯一一個有證據支持在清除澱粉樣蛋白斑塊後可停藥的靶向澱粉樣蛋白的療法，這可以通過減少輸液次數和治療成本幫助患者降低治療負擔。繼美國、日本、英國之後，中國是批准記能達上市的又一主要市場。

阿爾茨海默病是一種會導致記憶力和其他認知功能逐漸衰退的致命性疾病，並且是主要的致死疾病之一。據估計，全球有3200萬人患有阿爾茨海默病癡呆，並有確診的澱粉樣蛋白病理學改變。中國當前有近983萬阿爾茨海默病患者。並且，中國因癡呆導致的死亡總數的排名已從1990年的第十位上升至2019年的第五位。同時，阿爾茨海默病也爲家庭和社會帶來沉重的經濟負擔，一項研究顯示，2015年中國阿爾茨海默病患者的年均費用達到了1.1萬億人民幣，約佔國內生產總值（GDP）的1.47%，據推算，到2030年我國阿爾茨海默病患者的社會經濟成本將達到3.2萬億人民幣，並在2050年達到11.9萬億人民幣。

澱粉樣蛋白是身體自然產生的一種蛋白質，它可以凝聚在一起形成澱粉樣斑塊。大腦中澱粉樣蛋白斑塊的過度積聚可能導致與阿爾茨海默病相關的記憶和思考問題。,記能達可以幫助身體清除過度積聚的澱粉樣蛋白斑塊，並減緩可能導致人們記不住信息、做飯、管理財務、以及獨立自理能力衰退的情況。

禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士表示，“TRAILBLAZER-ALZ 2研究顯示，記能達能顯著延緩因阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆的患者的認知和功能的下降。在獲得全球首個上市批准僅五個月後，記能達就作爲1類創新藥在中國獲得了上市批准，可以爲患者爭取更多寶貴的時間，讓他們能有更多時間完成人生最重要的事情。”