中美瑞康核酸技術(南通)研究院有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
5月15日,據CDE官網消息,中美瑞康核酸技術(南通)研究院有限公司聯合申請藥品“RAG-17注射液”,獲得臨牀試驗默示許可,受理號CXHL2400208。
公示信息顯示,藥品“RAG-17注射液”適應症:擬用於治療成人因超氧化物歧化酶1(SOD1)突變引起的肌萎縮側索硬化症(ALS)。
本文源自金融界
相關資訊
- ▣ 上海康抗生物技術有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 浙江時邁藥業有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 博致生物科技(上海)有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 江蘇諾和必拓新藥研發有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 廣東合源生物醫藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 復星雅立峰(大連)生物製藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 長春高新:子公司GenSci122片獲FDA臨牀試驗默示許可
- ▣ 匯宇製藥注射用HY07121臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR2554片藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 太景流感新藥遞交美國臨牀試驗許可申請
- ▣ 君實生物JS125臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 太景-KY流感新藥 遞交美國臨牀試驗許可申請
- ▣ 以嶺藥業:中藥新藥“連花御屏顆粒”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 百利天恆:BL-M11D1臨牀試驗申請獲得美國FDA許可
- ▣ 國衛院抗癌藥物傳輸系統研發 獲美FDA覈准通過試驗中新藥申請
- ▣ 以嶺藥業化藥創新藥G201-Na膠囊藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司藥品上市許可申請獲受理 相關項目已投入研發費用約6.24億元
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 《生醫股》太景流感新藥遞交美國臨牀試驗許可申請
- 心悅新冠肺炎新藥研發申請臨牀試驗 獲衛福部覈准執行
- ▣ 天士力:公司藥物NR-20201注射液獲得美國FDA臨牀試驗許可
- ▣ 成大自蛇毒蛋白技轉新藥 通過美FDA臨牀試驗申請
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 以嶺藥業(002603.SZ)化藥創新藥“G201-Na膠囊”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 先聲藥業:SIM0500新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 全福乾眼症新藥 獲大陸默許覈准進行臨牀二期試驗
- ▣ 康泰生物四價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲受理